Закон Республики Казахстан от 13.01.2004 N 522-2 "О лекарственных средствах"
Настоящий Закон регулирует общественные отношения в сфере обращения лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, определяет правовые и организационные основы обеспечения населения Республики Казахстан безопасной, эффективной и качественной лекарственной помощью.
Особенности обращения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю в Республике Казахстан, регулируются соответствующими нормативными правовыми актами Республики Казахстан.
- Глава 1. Общие положения [текст]
- Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
- Статья 2. Законодательство Республики Казахстан о лекарственных средствах
- Статья 3. Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств
- Глава 2. Государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств [текст]
- Статья 4. Государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств
- Статья 5. Компетенция Правительства Республики Казахстан
- Статья 6. Компетенция уполномоченного органа
- Статья 7. Функции государственного органа
- Статья 8. Компетенция органов местного государственного управления в сфере обращения лекарственных средств
- Статья 9. Должностные лица уполномоченного органа, осуществляющие государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
- Статья 10. Права должностных лиц государственного органа и его территориальных подразделений, осуществляющих государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств
- Статья 11. Обязанности должностных лиц государственного органа или его территориальных подразделений, осуществляющих государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств
- Статья 12. Государственная регистрация и перерегистрация лекарственных средств
- Статья 13. Сертификация лекарственных средств
- Статья 14. Лицензирование видов фармацевтической деятельности
- Статья 14-1. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
- Глава 3. Права и обязанности граждан в сфере обращения лекарственных средств [текст]
- Статья 15. Права граждан в сфере обращения лекарственных средств
- Статья 16. Обязанности граждан в сфере обращения лекарственных средств
- Глава 4. Разработка, исследования и (или) испытания лекарственных средств [текст]
- Статья 17. Разработка лекарственных средств
- Статья 18. Доклинические испытания и (или) исследования биологически активных веществ
- Статья 19. Клинические исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств
- Статья 20. Права пациента, участвующего в клинических исследованиях и (или) испытаниях фармакологического и лекарственного средств
- Статья 21. Мониторинг побочных действий лекарственных средств
- Глава 5. Обращение лекарственных средств [текст]
- Статья 22. Производство лекарственных средств
- Статья 23. Маркировка лекарственного средства
- Статья 24. Инструкция по применению лекарственного средства
- Статья 25. Изготовление лекарственных средств
- Статья 26. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств
- Статья 26-1. Обеспечение лекарственными средствами для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи
- Статья 27. Хранение, транспортировка и уничтожение лекарственных средств
- Статья 28. Порядок ввоза лекарственных средств
- Статья 29. Вывоз лекарственных средств
- Статья 30. Взаимодействие государственного органа и его территориальных подразделений с таможенными органами Республики Казахстан
- Статья 31. Информация о лекарственных средствах
- Статья 32. Реклама лекарственных средств
- Глава 5-1. Общие требования безопасности к медицинской технике и изделиям медицинского назначения [текст]
- Статья 32-1. Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье медицинской техники и изделий медицинского назначения
- Статья 32-2. Запрещение или приостановление обращения медицинской техники и изделий медицинского назначения
- Статья 32-3. Классификация безопасности и переклассификация безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения
- Статья 32-4. Требования к производству медицинской техники и изделий медицинского назначения, предназначенных для проведения диагностики или лечения
- Статья 32-5. Информация о медицинской технике и изделиях медицинского назначения
- Глава 6. Заключительные положения [текст]
- Статья 33. Возмещение вреда, причиненного здоровью человека вследствие неправильного назначения, реализации и применения лекарственных средств
- Статья 34. Ответственность за нарушение законодательства Республики Казахстан о лекарственных средствах
- Статья 35. Порядок введения в действие настоящего Закона
