6001-25-00-3гп/142

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

20 мая 2025 года город Астана

Судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда Республики Казахстан в составе: председательствующего – председателя коллегии Шарипова Н.К., судей Балкена М.Т., Ералиевой Б.Р.,

с участием представителей истца Кассильгова Р.А., Мажитовой М.Х., рассмотрев в открытом судебном заседании посредством мобильной видеоконференцсвязи электронное гражданское дело по иску компании «Astellas Pharma Europe B.V» (Астеллас Фарма Юроп Б.В.) (далее-Компания) к республиканскому государственному предприятию на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» (далее-Предприятие), республиканскому государственному учреждению «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» (далее-Комитет) о восстановлении положения, существовавшего до нарушения права, путем возложения обязанности на Предприятие отозвать заключение на воспроизведенный лекарственный препарат «Андролиз» от 29 июня 2021 года, и возложения обязанности на Комитет отозвать регистрационное удостоверение от 1 июля 2021 года № РК-ЛС-5№025077 на лекарственный препарат «Андролиз», поступившее по ходатайству представителя Компании Кассильгова Р.А. о пересмотре определения специализированного межрайонного экономического суда Павлодарской области от 27 сентября 2024 года, определения судебной коллегии по гражданским делам Павлодарского областного суда от 14 ноября 2024 года,

У С Т А Н О В И Л А:

Компания обратилась в суд с иском к Предприятию, Комитету с вышеуказанными требованиями.

Определением специализированного межрайонного экономического суда Павлодарской области от 27 сентября 2024 года, оставленным без изменения определением судебной коллегии по гражданским делам Павлодарского областного суда от 14 ноября 2024 года, производство по делу прекращено.

В ходатайстве представитель заявителя Кассильгов Р.А. просит отменить обжалуемые судебные акты и направить дело для рассмотрения по существу в суд первой инстанции, ссылаясь на допущенные местными судами существенные нарушения норм процессуального права.

Представители Предприятия, Комитета, будучи надлежаще извещенными о времени и месте рассмотрения дела в кассационной инстанции, в судебное заседание не явились, о причинах неявки не сообщили и не заявляли о рассмотрении дела без их участия.

Признавая причины неявки представителей Предприятия, Комитета неуважительными, судебная коллегия рассмотрела дело без их участия.

Заслушав пояснения представителей Компании Кассильгова Р.А., Мажитовой М.Х., поддержавших доводы ходатайства, исследовав материалы гражданского дела, доводы ходатайства, судебная коллегия приходит к следующим выводам.

В соответствии с частью 5 статьи 438 Гражданского процессуального кодекса Республики Казахстан (далее – ГПК) основаниями к пересмотру в кассационном порядке вступивших в законную силу судебных актов являются существенные нарушения норм материального и процессуального права, предусмотренные статьей 427 настоящего Кодекса, которые привели к вынесению незаконного судебного акта.

Такие нарушения по рассматриваемому делу установлены.

Из материалов дела следует, что Компания учреждена 26 марта 1907 года и зарегистрирована в торговом реестре Торговой палаты Нидерландов 2 января 2013 года.

В соответствии с выпиской из реестра юридических лиц Торговой палаты Нидерландов и Уставом Компания ведет деятельность согласно законодательству Нидерландов.

Лекарственный препарат «Кстанди» с активным веществом «Энзулатамид» впервые зарегистрирован в Республике Казахстан 23 сентября 2015 года.

Компания является держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Кстанди», выданного Комитетом.

29 июня 2021 года Предприятием выдано положительное заключение по результатам экспертизы о безопасности, качестве и эффективности лекарственного препарата «Андролиз».

1 июля 2021 года Комитет выдал регистрационное удостоверение № РК-ЛС-5No025077 на лекарственный препарат «Андролиз».

Лекарственный препарат «Андролиз» является воспроизведенным лекарственным препаратом («генерик»), держателем которого является THESAY PHARMA DRUG STORE LLC (Тесай Фарма Драг Стор), учрежденный в соответствии с законодательством Объединенных Арабских Эмиратов.

Лекарственные препараты «Кстанди» и «Андролиз» имеют одно и то же международное непатентованное наименование «Энзалутамид».

Решением специализированного межрайонного административного суда города Нур-Султана от 14 декабря 2021 года, оставленным без изменения постановлением судебной коллегии по административным делам суда города Нур-Султана от 28 июля 2022 года удовлетворен иск Компании к Комитету, Предприятию.

Признаны незаконными действия Предприятия по проведению экспертизы лекарственного средства «Андролиз», признано незаконным и отменено решение Комитета о регистрации лекарственного средства, на Комитет возложена обязанность отозвать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «Андролиз».

Постановлением судебной коллегии по административным делам Верховного Суда от 25 апреля 2023 года судебные акты по указанному делу отменены с вынесением нового решения об отказе в удовлетворении иска.

Компания, мотивируя тем, что при регистрации «генерика» нарушены нормы международного права и законодательства, обратилаcь с настоящим иском в суд.

Местные суды прекратили производство по делу, ссылаясь на часть 2 статьи 76 ГПК, исходя из того, что иск не соответствует установленным законами способам защиты гражданских прав и не подлежит рассмотрению в порядке гражданского судопроизводства. Истец не воспользовался своим правом на изменение предмета или основания иска.

Суд апелляционной инстанции, соглашаясь с выводами суда первой инстанции, указал, что в соответствии с пунктом 2 статьи 119 Административного процедурно-процессуального кодекса Республики Казахстан вступившее в законную силу решение суда по административному делу обязательно для любого суда и органа при установлении фактов, имеющих значение для дела, и фактических обстоятельств, устанавливаемых без доказательств.

Согласно подпункту 2) статьи 277 ГПК суд прекращает производство по делу, если имеется вступившее в законную силу, вынесенное по спору между теми же сторонами, о том же предмете и по тем же основаниям решение суда.

Применение данной нормы процессуального закона возможно только в том случае, если у истца отсутствует право на обращение в суд, а защита нарушенных прав лица, обратившегося в суд, осуществляется в ином, отличном от гражданского судопроизводства, порядке.

В соответствии с пунктом 1 статьи 9 Гражданского кодекса Республики Казахстан защита гражданских прав осуществляется судом путем: восстановления положения, существовавшего до нарушения права.

Истец считает, что вследствие неправомерных действий ответчиков нарушены права и его законные интересы, заключающиеся в защите информации об оригинальном препарате, принадлежащей ему.

Тем самым, коллегия считает, что избранный Компанией способ защиты гражданских прав предусмотрен законом и может быть реализован путем предъявления иска в гражданском судопроизводстве.

При таких обстоятельствах судебная коллегия считает, что выводы местных судов не основаны на требованиях действующего законодательства.

Тем самым, судебные акты местных судов подлежат отмене, с направлением дела на новое рассмотрение в суд первой инстанции.

При новом рассмотрении дела суду следует дать оценку доводам сторон и принять законное и обоснованное решение.

Согласно подпункту 15) статьи 616 Кодекса Республики Казахстан «О налогах и других обязательных платежах в бюджет» от уплаты государственной пошлины освобождаются юридические лица за подачу в суд заявлений об отмене определения суда о прекращении производства по делу. Лица, указанные в части первой настоящей статьи, освобождаются от уплаты государственной пошлины в судах также при обжаловании судебных актов.

В связи с чем подлежит возврату компании «Astellas Pharma Europe B.V.» (Астеллас Фарма Юроп Б.В.) с доходов государства уплаченная государственная пошлина при подаче ходатайства в сумме 19 660 тенге на основании квитанции 0008 от 27 февраля 2025 года.

Руководствуясь подпунктом 5) части 2 статьи 451 ГПК, судебная коллегия

П О С Т А Н О В И Л А:

Определение специализированного межрайонного экономического суда Павлодарской области от 27 сентября 2024 года, определение судебной коллегии по гражданским делам Павлодарского областного суда от 14 ноября 2024 года по данному делу отменить.

Материалы дела направить в специализированный межрайонный экономический суд Павлодарской области для рассмотрения по существу.

Возвратить компании «Astellas Pharma Europe B.V.» (Астеллас Фарма Юроп Б.В.) с доходов государства уплаченную государственную пошлину при подаче ходатайства в сумме 19 660 (девятнадцать тысяч шестьсот шестьдесят) тенге на основании квитанции 0008 от 27 февраля 2025 года.

Ходатайство компании «Astellas Pharma Europe B.V.» (Астеллас Фарма Юроп Б.В.) удовлетворить.

Председательствующий Судьи

Шарипов Н.К. Балкен М.Т. Ералиева Б.Р.