Министерством финансов Республики Казахстан (далее – уполномоченный орган) получена жалоба Компании «М» на уведомление об устранении нарушений территориального Департамента государственных доходов (далее – таможенный орган) о начислении ввозной таможенной пошлины.

Как следует из материалов дела, таможенным органом проведена таможенная проверка по вопросу правильности классификации лекарственных средств - «Бронхо-Мунал® П» в капсулах по 3,5мг и «Бронхо-Мунал®» в капсулах по 7мг., по результатам которой вынесено уведомление на общую сумму 2 531,8 тыс. тенге.

Компания «М»,  не согласившись с  выводами таможенного органа, обратилась с апелляционной жалобой, в которой просит отменить решение таможенного органа.

Так, Компания «М» поясняет, что при таможенном декларировании Бронхо-мунала должностные лица таможенных органов не выявляли и не указывали на их неверную классификацию по ТН ВЭД, и в выпуске товаров не отказывали.

Таможенным органом 20.02.2015г. были приняты предварительные решения по классификации товаров - «Бронхо-Мунал® П» капсулы 3,5 мг и «Бронхо-Мунал®» капсулы 7 мг. В соответствии с предварительными решениями Бронхо-муналу был присвоен код ТН ВЭД - 3002 90 500 0, который заявлен Компанией «М» в декларациях на товары.

Компания «М» полагает, что Бронхо-мунал относится к фармацевтической группе «Иммуномодуляторы» (о чем также указано в решении по классификации товаров, выданном таможенным органом 02.08.2018г.). В рассматриваемом случае, применимой подсубпозицией ТН ВЭД является 3002 15 000 0 – «иммунологические продукты, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи» со ставкой ввозной пошлины 3%.

Поскольку данная субпозиция была добавлена и вступила в силу начиная с 01.01.2017г., ранее должна была применяться подсубпозиция ТН ВЭД - 3002 10 100 9, как «сыворотки иммунные: - прочие» со ставкой ввозной таможенной пошлины 3%.

При этом согласно Перечню товаров и ставок, в отношении которых в течение переходного периода Республикой Казахстан применяются ставки ввозных таможенных пошлин, отличные от ставок, установленных Единым таможенным тарифом Таможенного союза, утвержденному Решением Комиссии Таможенного союза от 18.11.2011г. № 850, на код товара - 3002 10 100 9 ставка ввозной таможенной пошлины до конца 2013 года составляла 0%.

         Компания «М» утверждает, что при декларировании не могла классифицировать Бронхо-мунал по другому коду товарной подсубпозиции, кроме как 3002 90 500 0 ТН ВЭД, поскольку при таможенном декларировании данных товаров код ТН ВЭД заявлен на основании выданных таможенным органом предварительных решений в соответствии с пунктом 17 статьи 78 Кодекса Республики Казахстан «О таможенном деле в Республике Казахстан».

         Кроме того, Компания «М» заявляет, что при изменении кода товаров в случае установления факта неверной классификации товаров должностным лицом таможенного органа до выпуска товаров, сроком наступления уплаты таможенных пошлин и налогов считается день принятия пересмотренного таможенным органом решения по классификации товаров и, следовательно, обязательства по уплате пени у Компании «М» не возникает.

На основании изложенного, Компания «М» просит отменить уведомление об устранении нарушений таможенного органа от 11.09.2018г. в полном объеме.

Проверив доводы участника ВЭД, исследовав представленные таможенным органом материалы, уполномоченный орган пришел к следующим выводам.

В соответствии со статьей 393 Кодекса Республики Казахстан «О таможенном регулировании в Республике Казахстан» (далее – Кодекс) в целях проверки сведений, подтверждающих факт выпуска товаров, таможенными органами может проводиться таможенный контроль в отношении товаров, находящихся на таможенной территории Евразийского экономического союза, при наличии у таможенных органов информации о том, что товары были ввезены на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) находятся на таможенной территории Евразийского экономического союза с нарушением таможенного законодательства Евразийского экономического союза и (или) Республики Казахстан.

Согласно статье 40 Кодекса под классификацией товаров понимается поэтапное отнесение рассматриваемых товаров к конкретным товарным позициям, субпозициям и подсубпозициям по ТН ВЭД.

Классификация товаров осуществляется исходя из основных критериев:

1. функция, которую товар выполняет;

2. материал, из которого сделан товар.

При этом соблюдается принцип однозначного отнесения товаров с учетом степени их обработки к товарным подсубпозициям на основе применения Основных правил интерпретации ТН ВЭД и примечаний к разделам, группам (в том числе примечаний к товарным позициям, субпозициям), а также дополнительных примечаний, которые разъясняют специфические классификационные вопросы.

Таможенный орган осуществляет классификацию товаров в случае выявления таможенным органом как до, так и после выпуска товаров их неверной классификации при таможенном декларировании. В этом случае таможенный орган принимает решение о классификации товаров, которое является обязательным для исполнения.

В рассматриваемом случае, Компанией «М» в период с 2013 по 2017 годы производилось декларирование лекарственных средств - «Бронхо-Мунал® П» в капсулах по 3,5мг и «Бронхо-Мунал®» в капсулах по 7мг.

Данные товары помещены под таможенную процедуру «выпуск для внутреннего потребления» с заявлением кода ТН ВЭД - 3002 90 500 0, как «Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифшщрованные или не модифгщированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты: - прочие: - культуры микроорганизмов» ставка ввозной таможенной пошлины: в 2013 году – 0%, в 2015 году – 6,7%, в 2016-2017гг. – 5%.

Также Компании «М» предоставлено освобождение от уплаты НДС на импорт в соответствии со статьей 255 Кодекса Республики Казахстан «О налогах и других обязательных платежах в бюджет» (Налоговый кодекс) от 10.12.2008г.  № 99-IV, пунктом 5 Правил освобождения от НДС импорта товаров, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан от 23.12.2008г. № 1229 и Перечнем лекарственных средств любых форм, в том числе лекарств-субстанций; изделий медицинского (ветеринарного) назначения, включая протезно- ортопедические изделия, сурдотифлотехники и медицинской (ветеринарной) техники; материалов, оборудования и комплектующих для производства лекарственных средств любых форм, в том числе лекарств-субстанций, изделий медицинского (ветеринарного) назначения, включая протезно-ортопедические изделия, и медицинской (ветеринарной) техники, импорт которых освобождается от НДС, утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 26.01.2009г. № 56.

В дальнейшем после выпуска товаров по результатам таможенной проверки таможенным органом изменен код данных товаров с вынесением Решения по классификации товаров от 02.08.2018г. и отнесением к коду ТН ВЭД - 3002 90 900 0, как «Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или не модифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты: - прочие: - - прочие» ставка ввозной таможенной пошлины: в 2013 году – 0%, в 2015 году – 7,7%, в 2016-2017гг. – 6,5%. Изменение кода товара послужило отсутствие в составе лекарственных средств культур микроорганизмов.

В соответствии с представленными Компанией «М» к жалобе Инструкциями по медицинскому применению лекарственных средств, одна капсула «Бронхо-Мунал®» содержит активное вещество - лизат бактерий ОМ 85 лиофилизированный соответствующего:

• лиофилизированному лизату бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniaе, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis;

• пропилгаллат безводный;

• натрия глутамат безводный;

• маннитол.

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин. Выглядит в виде твердых желатиновых капсул размером № 3 с корпусом и крышечкой. Содержимое капсул - тонко гранулированный порошок от белого до слегка бежевого цвета.

Лиофилизированный лизат – это нежизненноспособные фрагменты и элементы вышеперечисленных бактериальных культур, полученный лизисом из культуральной среды (специальный способ разрушения оболочки бактериальных клеток с предварительным замораживанием и термической обработкой).

Данный препарат представляет собой смесь бактериальных антигенов, которая, попадая в организм, вызывает формирование иммунного ответа на проникновение и размножение подобных инфекций. Согласно инструкции, фармакотерапевтическая группа «Бронхо-Мунал® П»: Иммуномодулятор. Иммуностимулятор. Код АТХ L03AX.

При этом согласно Пояснению к единой ТН ВЭД ЕАЭС (приложение № 1 к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 07.11.2017г. № 21) товарной позиции 3002 культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) включают ферменты, такие как ферменты молочнокислого брожения, которые используются в производстве кисломолочных продуктов (кефира, йогурта, молочной кислоты), а также включают ферменты уксуснокислого брожения, которые применяются в производстве уксуса; микромицеты для производства пенициллина и других антибиотиков; культуры микроорганизмов, используемые в технических целях (например, для стимулирования роста растений).

В соответствии с примечанием к товарной группе 30 единой ТН ВЭД ЕАЭС термин «иммунологические продукты» применим к пептидам и белкам (кроме товаров товарной позиции 2937), которые непосредственно вовлечены в регулирование иммунологических процессов, таким как моноклональные антитела (MAB), фрагменты антител, коньюгаты антител и коньюгаты фрагментов антител, интерлейкины, интерфероны (IFN), хемокины и некоторые факторы некроза опухоли (TNF), факторы роста (GF), гематопоэтины и колониестимулирующие факторы (CSF).

Учитывая специфичность указанных лекарственных средств, а также компетенцию Министерства здравоохранения (далее – МЗ РК) в части осуществления государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, медицинской и фармацевтической науки, Министерством в МЗ РК был направлен запрос о предоставлении заключения по следующим вопросам:

1. Относятся ли указанные лекарственные средства к товарам, содержащими культуры микроорганизмов?
2. Являются ли указанные лекарственные средства иммунологическими продуктами, содержащими пептиды и белки, которые непосредственно вовлечены в регулирование иммунологических процессов, таким как моноклональные антитела (MAB), фрагменты антител, коньюгаты антител и коньюгаты фрагментов антител, интерлейкины, интерфероны (IFN), хемокины и некоторые факторы некроза опухоли (TNF), факторы роста (GF), гематопоэтины и колониестимулирующие факторы (CSF)?

Согласно полученному от МЗ РК ответу следует, что лекарственные средства «Бронхо-Мунал® П» в капсулах по 3,5мг и «Бронхо-Мунал®» в капсулах по 7мг не относятся к товарам, содержащим культуры микроорганизмов, так как активным веществом вышеперечисленных препаратов является лизат бактерий; лизат – это нежизнеспособные фрагменты бактериальных клеток, при производстве данного препарата инактивация культур осуществляется термической обработкой и лизаты не могут вызывать воспалительную реакцию, так как не являются живыми микроорганизмами, но хорошо распознаются рецепторами иммунных клеток.

Также вышеперечисленные лекарственные средства не относятся к  иммунологическим продуктам, содержащим пептиды и белки, которые непосредственно вовлечены в регулирование иммунологических процессов, таким как моноклональные антитела, интерлейкины, интерфероны, хемокины и некоторые факторы некроза опухоли, факторы роста, гепопоэтины, колониестимулирующие факторы.

На основании изложенного, лекарственные препараты «Бронхо-Мунал® П» в капсулах по 3,5мг и «Бронхо-Мунал®» в капсулах по 7мг не относятся к культурам микроорганизмов и не соответствуют термину «иммунологические продукты» согласно примечанию к товарной группе 30 ТН ВЭД.

Таким образом, лекарственные препараты «Бронхо-Мунал® П» в капсулах по 3,5мг и «Бронхо-Мунал®» в капсулах по 7мг являются аналогичными продуктами и подлежат классификации в товарной подсубпозиции 3002  90 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС в соответствии с ОПИ 1, 4 и 6 ТН ВЭД ЕАЭС.

Следовательно, таможенным органом правомерно принято Решение по классификации товаров от 02.08.2018г. с отнесением к коду ТН ВЭД - 3002 90 900 0, как «аналогичные продукты: - прочие: - - прочие».

Относительно предварительных решений по классификации товаров, указанных в жалобе, следует отметить, что в графе 2 предварительных решений от 20.02.2015г. заявителем и получателем указана Компания «I».

В соответствии со статьей 63 Закона Республики Казахстан «О правовых актах» от 06.04.2016г. правовой акт индивидуального применения является письменным официальным документом установленной формы и распространяется на индивидуально определенный круг лиц (физических и юридических лиц).

Таким образом, вышеуказанные предварительные решения по классификации товаров распространяются только на Компанию «I».

Касательно срока наступления уплаты таможенных пошлин и налогов при пересмотре решений по классификации товаров следует отметить, что согласно пункту 2-1 статьи 78 Кодекса Республики Казахстан «О таможенном деле в Республике Казахстан» пересмотр решений по классификации товаров, принятых с использованием системы управления рисками, осуществляется после выпуска товаров в случае, если таможенным органом в ходе таможенной проверки был установлен факт неверной классификации товаров должностным лицом таможенного органа до выпуска товаров. При изменении кода товаров в указанном случае сроком наступления уплаты таможенных пошлин и налогов считается день принятия пересмотренного таможенным органом решения по классификации товаров.

Вместе с тем, решение по классификации данных товаров до выпуска товаров таможенным органом с использованием системы управления рисками не выносилось, при подаче таможенной декларации Компания «М» в соответствии с пунктом 7 статьи 78 Кодекса Республики Казахстан «О таможенном деле в Республике Казахстан» самостоятельно классифицировала товар по ТН ВЭД и заявляло код товара в таможенной декларации, то есть вышеуказанные нормы таможенного законодательства не распространяются на рассматриваемый случай.

Относительно двойного начисления пошлины и пени по товару под № 8, оформленной по таможенной декларации от 26.10.2017г., установлено, что в Приложении № 1 к акту проверки от 11.09.2018г., проверяющим лицом ошибочно в строке 36 таблицы по товару № 8 повторно начислены ввозная таможенная пошлина и пеня (ранее указано в строке 21).

Решением Апелляционной комиссии результаты таможенной проверки по классификации ввезенных товаров признаны правомерными, а в части двойного начисления ввозной таможенной пошлины и пени по товару № 8 таможенной декларации от 26.10.2017г. признаны неправомерными.