Статья 42. Экспертиза лекарственного средства
1. Экспертиза лекарственного средства - исследование или
испытание лекарственного средства на предмет его безопасности,
эффективности и качества путем проведения физико - химических,
биологических испытаний, клинических исследований, а также
изучение нормативных документов, представленных к регистрации
лекарственного средства, в порядке, установленном уполномоченным
органом в области здравоохранения.
2. Оценку безопасности, эффективности и качества
лекарственных средств осуществляют экспертные комиссии на основе
экспертизы лекарственного средства в соответствии с нормативными
документами на них в порядке, установленном уполномоченным органом
в области здравоохранения.
3. Экспертизу проводят организации и лица, не принимавшие
непосредственного участия в разработке и производстве
лекарственного средства.
⚠️ Тексты документов приведены в редакциях, актуальных на дату добавления текста в нашу базу данных. За время, прошедшее с указанной даты текст документа мог быть изменен и дополнен, правовой акт мог прекратить свое действие. Источники публикуемых текстов нормативных правовых актов: Интернет-ресурсы online.zakon.kz, adilet.zan.kz, другие средства массовой информации.
Хотя информация получена из источников, которые мы считаем надежными и наши специалисты применили максимум сил для выверки правильности полученных версий текстов приведенных правовых актов, мы не можем дать каких-либо подтверждений или гарантий (как явных, так и неявных) относительно их точности.
Тексты документов приводятся в ознакомительных целях. Владелец данного сайта не несет ответственности за любые последствия какого-либо применения формулировок и положений, содержащихся в данных версиях текстов правовых актов, за использование данных версий текстов правовых актов в качестве основы или за какие-либо упущения в текстах публикуемых здесь правовых актов.