Закон Республики Казахстан от 13.01.2004 N 522-2 "О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ [первоначальная редакция]".
Статья 20. Права пациента, участвующего в клинических исследованиях и (или) испытаниях фармакологического и лекарственного средств
Статья 20. Права пациента, участвующего в клинических исследованиях и (или) испытаниях фармакологического и лекарственного средств
1. Участие пациента в клинических исследованиях и (или)
испытаниях фармакологического и лекарственного средств является
добровольным и осуществляется на основании его письменного
согласия.
2. До начала клинического исследования и (или) испытания
пациенту должна быть предоставлена информация:
1) о фармакологическом или лекарственном средстве и сущности
его клинического исследования и (или) испытания;
2) о безопасности и эффективности фармакологического или
лекарственного средства, а также степени риска для его здоровья;
3) о действиях в случае непредвиденных эффектов влияния
фармакологического или лекарственного средства на состояние его
здоровья;
4) об условиях страхования его здоровья.
3. Пациент имеет право отказаться от участия в клинических
исследованиях и (или) испытаниях фармакологического и
лекарственного средств на любой стадии их проведения.
4. Запрещается проведение клинических исследований и (или)
испытаний фармакологических и лекарственных средств на:
1) лицах, не достигших совершеннолетия;
2) беременных женщинах;
3) военнослужащих;
4) лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, и
лицах, находящихся под стражей в следственных изоляторах;
5) лицах, признанных недееспособными.
