4. Требования к лабораториям по качеству зерна (семян)

47. Лаборатории по качеству зерна (семян) могут создавать юридические лица, независимые от производителей зерна (семян), поставщиков и их потребителей (независимых от юридических и физических лиц, оказываемых услуги и потребителей этих услуг), отвечающие настоящим требованиям к лабораториям по качеству зерна (семян).

48. Лаборатории по качеству зерна делятся на областные и районные, которые подлежат аккредитации на проведение сертификационных испытаний качества зерна.

49. Областная аккредитованная лаборатория по качеству зерна в своей структуре должна иметь аккредитованные районные лаборатории (центры).

50. Областная аккредитованная лаборатория по качеству зерна должна обеспечивать полный объем испытаний в соответствии с Правилами сертификации качества зерна (семян), утвержденными приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан.

51. Районная лаборатория по качеству зерна аккредитуется на право проведения сертификационных испытаний зерна в соответствии с настоящими требованиями, имеющая возможность проводить испытания для выдачи сертификатов качества в объеме не менее 75 % в соответствии с Правилами сертификации качества зерна (семян), по месту нахождения в границах района соответствующей области.

52. Районная лаборатория по качеству семян проводит исследования семян зерновых, зернобобовых и масличных культур с выдачей документов о кондиционности по месту своего нахождения в границах района соответствующей области.

53. При проведении сертификационных испытаний качества зерна в лаборатории, присутствие представителя органа по сертификации и подпись им протокола испытаний обязательна.

54. Положение об аккредитованной лаборатории по качеству зерна (семян) должно содержать:

основные задачи;

организационную структуру;

права и обязанности;

ответственность;

взаимодействия с другими организациями.

Положение об аккредитованной лаборатории утверждается руководителем организации.

55. Аккредитованная лаборатория и их персонал не должны подвергаться финансовому, административному и другому давлению, способному оказывать влияние на результаты выполняемых испытаний.

56. Лаборатория должна иметь:

организационную структуру, обеспечивающую для каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы его полномочий, обязанностей и ответственности;

лицо, ответственное за выполнение всех технических задач, связанных с проведением испытаний;

лицо, ответственное за функционирование системы управления качеством лаборатории.

57. Лаборатория должна иметь систему управления качеством, соответствующую типу и объему выполняемых работ. Элементы этой системы должны быть включены в руководство по качеству.

58. Руководство по качеству должно содержать:

политику в области обеспечения качества зерна (семян);

организационную схему лаборатории, отражающую подчиненность персонала;

распределение обязанностей и ответственности;

общую процедуру обеспечения качества;

процедуру обеспечения качества при проведении каждого испытания;

методы внутреннего оперативного и статистического контроля качества результатов испытаний (сходимость, воспроизводимость, правильность и точность);

сведения о применении стандартных образцов (образцовых веществ, контрольных образцов и т.д.), если это необходимо;

организацию обратной связи и корректирующие воздействия при выявлении несоответствий в процессе испытаний;

порядок проведения внутренних проверок, функционирования системы обеспечения качества;

сведения о фонде нормативных документов, процедура ведения фонда и порядок его актуализации;

порядок обеспечения поверки средств измерений и метрологической аттестации испытательного оборудования;

процедуру регистрации поступления и прохождения проб зерна (семян);

процедуру рассмотрения рекламаций;

порядок и сроки хранения документов;

процедуру прекращения деятельности в случае приостановления (аннулирования) действия свидетельства об аккредитации;

лист регистрации изменений.

59. Руководство по качеству подлежит своевременной актуализации с целью обеспечения постоянной эффективности проводимых корректирующих воздействий, дополнительные сведения могут вноситься по инициативе разработчика.

60. Внутренние проверки системы качества и корректирующие воздействия регистрируются и доводятся до сведения персонала.

61. Лаборатория должна располагать достаточным количеством штатных сотрудников, имеющих соответствующее образование и квалификацию для проведения испытаний зерна.

62. Лаборатория должна иметь необходимые документы, подтверждающие квалификацию, практический опыт и обучение специалистов.

63. Каждая категория инженерно - технических работников должна иметь должностные инструкции, устанавливающие квалификационные требования к образованию, техническим знаниям, опыту работы и степень ответственности в системе управления качеством.

64. Руководитель лаборатории должен обеспечивать обучение и повышение квалификации специалистов.

65. Специалисты лаборатории должны периодически проходить аттестацию в установленном порядке не реже 1 раза в год.

66. Лаборатория должна быть оснащена современным оборудованием, которое должно удовлетворять соответствующим требованиям государственных и международных стандартов, средствами измерений, в том числе и стандартными образцами, расходными материалами в соответствии с нормативными документами на применяемые методы испытаний согласно заявленной области аккредитации.

67. Лаборатория не вправе использовать оборудование и средства измерения других организаций.

68. Порядок и условия применения испытательного оборудования и средств измерений должны соответствовать требованиям нормативных документов Государственной системы обеспечения единства измерений и эксплуатационной документации. Документация по эксплуатации и техническому обслуживанию должна быть доступна для специалистов.

69. Неисправные или дающие сомнительные результаты испытаний оборудование и средства измерений должны изыматься из обращения и этикетироваться соответствующим образом, указывающим на непригодность. Такое оборудование, средства измерений должны храниться в специально отведенном месте или опечатываться способом, исключающим возможность дальнейшего применения.

70. В целях учета оборудования и его технического состояния должны регистрироваться в специальном журнале следующие сведения:

1) наименование, вид, тип (марка);

2) предприятие - изготовитель (фирма), заводской и инвентарный номер;

3) даты получения и ввода в эксплуатацию;

4) состояние на момент получения (новый, бывший в употреблении, после ремонта и т.п.);

5) место расположения (при необходимости);

6) неисправности, ремонт и техобслуживание.

71. Каждая единица испытательного оборудования и средств измерений, которая воспроизводит воздействующие факторы с нормированной точностью, должна иметь действующий сертификат (свидетельство, клеймо) о поверке или метрологической аттестации. На оборудовании должна быть навешена этикетка с указанием даты последней поверки и срока действия документа поверки.

72. Условия окружающей среды, в которых проводят испытания, должны обеспечивать достоверность результатов испытаний и нормируемую погрешность измерений. Помещения для проведения испытаний должны быть защищены от воздействия факторов, влияющих на результаты испытаний (температура помещений, запыленность, шум, вибрация, электромагнитные возмущения и др.), отвечать санитарно - гигиеническим требованиям, нормам и правилам безопасности труда и охраны окружающей среды.

73. Помещения лаборатории должны быть оснащены инженерно - коммуникационными системами: холодного и горячего водоснабжения, канализации, отопления, электроснабжения, вентиляции и т.д., необходимыми при проведении испытаний в соответствии с требованиями нормативных документов, регламентирующих процедуры испытаний, определены условия допуска в помещения лаборатории лиц, не относящихся к персоналу лаборатории. В лаборатории должна иметься спецодежда для персонала и посетителей.

74. Получение, регистрация, прохождение, хранение, возвращение (утилизация) проб осуществляются в порядке, установленном руководством по качеству, с учетом требований нормативных документов.

75. Поступающие пробы должны сопровождаться актом отбора установленной формы.

76. На всех стадиях транспортировки, подготовки к испытаниям, хранения, пробы должны быть обеспечены необходимыми условиями проведения испытаний, соблюдение конфиденциальности информации.

77. Лаборатория должна располагать:

1) нормативными документами:

правовыми, организационно - методическими и нормативными документами, применяемыми при сертификации зерна, в том числе Правила сертификации качества зерна (семян);

техническими и (или) эксплуатационными документами по эксплуатации, техническому обслуживанию и ремонту испытательного оборудования и средств измерений;

2) учетными документами:

документами, свидетельствующими о поверке (калибровке) средств измерений;

протоколами испытаний;

журналами учета рекламаций;

журналами учета проверок качества проведения испытаний и мер корректирующего воздействия;

3) документами по персоналу лаборатории, проводящим испытания:

должностные инструкции;

личные дела;

материалы по аттестации.

78. Все стандарты, руководства, инструкции, справочные данные, используемые в работе лаборатории, должны быть актуализированы и доступны для специалистов.

79. Лаборатория обеспечивает хранение журналов регистрации проб, рабочих журналов (с первичными и конечными результатами), копий протоколов испытаний, поступивших рекламаций и принятых по ним решений. Срок хранения этих документов три года.

80. Лаборатория должна обеспечивать конфиденциальность сведений, составляющих коммерческую тайну.

81. Лаборатория должна использовать методы и процедуры испытаний продукции, установленные международными, межгосударственными стандартами и другими нормативными документами. Экземпляры этих документов должны находиться в распоряжении сотрудников, проводящих испытания.

82. Результаты испытаний и условия проведения испытаний фиксируются в журналах. По результатам испытаний оформляют протоколы.

83. Каждый протокол испытаний должен включать:

наименование и адрес лаборатории, место проведения испытаний;

номер свидетельства об аккредитации;

регистрационный номер и дату оформления протокола, порядковый номер каждой страницы протокола и общее количество страниц;

наименование (фамилию) и адрес заказчика;

наименование и обозначение испытываемой пробы;

дату получения испытываемой пробы и дату проведения испытаний;

обозначение и наименование метода и процедуры испытаний;

описание процедуры отбора проб (при необходимости);

данные, касающиеся применения нестандартных методов испытаний или процедур;

наименование определяемых показателей, их фактические и нормируемые значения;

условия проведения испытаний;

указание погрешности измерения (если это необходимо);

подпись специалиста лаборатории;

заявление о запрете перепечатки протокола без разрешения лаборатории.

84. Протокол испытаний должен быть оформлен без исправлений, четко, полностью в соответствии с нормативными документами на методы испытаний и не допускать разночтений.

85. Дополнения в протоколе испытаний, после его выпуска, должны оформляться только в виде отдельного документа, именуемого, например, "Дополнение к протоколу испытаний _____ (регистрационный, порядковый номер или имеющего другое обозначение)". Документы о дополнениях должны содержать те же рубрики, которые содержатся в протоколе.

86. Результаты исследования семян и условия проведения исследований фиксируются в журналах. По результатам исследований выписывается результат анализа.

87. На партии семян, посевные качества которых проверены по всем нормируемым показателям, установленными стандартами (полный анализ) и соответствующих их требованиям, выдается удостоверение о кондиционности семян. На партии семян, по результатам исследования, не отвечающим требованиям соответствующего стандарта на посевные качества при полном анализе, а также на семена, исследованные не по всем нормируемым показателям (неполный анализ), выдается результат анализа.

88. Удостоверение о кондиционности семян должно включать:

наименование, адрес семенной экспертной лаборатории;

регистрационный номер документа;

срок действия документа;

наименование хозяйства или владельца исследуемых семян и его местонахождение;

наименование культуры, сорт, репродукция, категория, год урожая;

номер партии;

размер партии;

данные, подтверждающие получение результатов исследований;

подпись руководителя лабораторий по качеству семян заверяется печатью.