Положение Правительства от 10.01.2002 N 22 "ПОЛОЖЕНИЕ О КОМИТЕТЕ ФАРМАЦИИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН".
2. Основные задачи, функции и права Комитета
2. Основные задачи, функции и права Комитета
10. Основными задачами Комитета являются:
1) участие в разработке и реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, функционирования фармацевтической и медицинской промышленности;
2) организация обеспечения населения и лечебно - профилактических организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами;
3) определение мер по развитию фармацевтической и медицинской промышленности;
4) осуществление в пределах своей компетенции международного сотрудничества в сфере обращения лекарственных средств.
11. Комитет в установленном законодательством порядке осуществляет следующие функции:
1) участие в разработке и реализации единой государственной политики в области охраны здоровья населения;
2) организация работы по улучшению лекарственного обеспечения населения и медицинских организаций;
3) разработка концепций, стратегий развития фармацевтической и медицинской промышленности, государственных и иных программ, планов развития, а также участие в разработке нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств, фармацевтической и медицинской промышленности, в пределах своей компетенции осуществление мер по их реализации и контроль за их исполнением;
4) организация мониторинга в сфере обращения лекарственных средств;
5) участие в определении перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств;
6) определение необходимого минимума лечебных препаратов, обязательного для наличия в аптечных организациях, осуществляющих их розничную продажу;
7) проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, контроля за соблюдением правил оборота указанных средств;
8) проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом алкогольной продукции, контроля за оборотом лекарственных средств, содержащих спирт этиловый;
9) осуществление контроля за проведением технических испытаний новых изделий и техники медицинского назначения, выпускаемых организациями на территории Республики Казахстан;
10) контроль за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств;
11) осуществление государственного контроля над качеством выпускаемой фармацевтической и медицинской продукции;
12) внедрение международных стандартов аптечной, производственной и других практик в сфере обращения лекарственных средств;
13) осуществление мер по обеспечению безопасности, эффективности и качества отечественных и импортируемых лекарственных средств;
14) контроль за фармацевтической деятельностью юридических и физических лиц;
15) организация и проведение работ по государственной регистрации и перерегистрации отечественных и импортируемых лекарственных средств;
16) ведение Государственного реестра лекарственных средств;
17) организация мониторинга фармакологического действия лекарственных средств;
18) координация работ по доклиническим, клиническим и лабораторным испытаниям лекарственных средств;
19) участие в разработке нормативных документов (проекты фармакопейных статей (ФС), временных фармакопейных статей (ВФС), фармакопейных статей производителя (ФСП) на лекарственные средства, согласование технологических регламентов производства на лекарственные средства;
20) утверждение в пределах своей компетенции инструкции, методических указаний по контролю качества лекарственных средств;
21) подготовка и представление на утверждение Министерства здравоохранения Республики Казахстан Государственной фармакопеи Республики Казахстан;
22) осуществление регистрации и выдача разрешений на применение в медицинской практике лекарственных средств, выдача разрешений на рекламу лекарственных средств;
23) организация мониторинга и социологических исследований по вопросам обеспечения, ценообразования, ассортимента и объема продукции на рынке, качества, рациональности назначения и использования лекарственных средств;
24) организация семинаров для специалистов, работающих в аптечных, фармацевтических и медицинских организациях по вопросам обеспечения доступности, безопасности, эффективности и качества лекарственных средств;
25) осуществление иных функций, возложенных на него законодательством.
12. В целях реализации основных задач и осуществления своих функций Комитет в пределах своей компетенции имеет право в установленном законодательством порядке:
1) разрабатывать нормативные правовые акты по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета;
2) вносить предложения по налогообложению и ценообразованию на лекарственные средства и медицинскую технику;
3) запрашивать и получать необходимую информацию в пределах своей компетенции от государственных органов, иных организаций и должностных лиц;
4) осуществлять государственный контроль за фармацевтической деятельностью, безопасностью и качеством лекарственных средств;
5) проводить экспертизу эффективности, безопасности и качества лекарственных средств и медицинской техники;
6) представлять к награждению за особые заслуги в деле охраны здоровья граждан медицинских работников почетной грамотой Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
7) проводить совещания, семинары, конференции и международные симпозиумы по вопросам, входящим в компетенцию Комитета;
8) создавать при Комитете консультативно - совещательные органы;
9) осуществлять иные права в соответствии с законодательством Республики Казахстан.