Правила Агентства по делам здравоохранения от 11.05.2001 N 428 "ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И УЧЕТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОДЕРЖАЩИХ НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРЫ, ПОДЛЕЖАЩИЕ КОНТРОЛЮ В АПТЕКАХ"
Утверждено приказом Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 11 мая 2001 года N 428
1. Хранение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Категории II, III, IV (далее по тексту лекарственные средства Категории II, III, IV) осуществляется в помещениях, на которые имеется разрешение на их использование в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, выданное территориальными лицензионно - разрешительными отделами (отделениями, группами) органов внутренних дел, на территории которых находятся данные объекты (помещения).
2. Ответственность за хранение, учет лекарственных средств Категорий II, III, IV возлагается на первого руководителя организации.
3. Список лиц, допущенных к работе с лекарственными средствами Категорий II, III, IV оформляется приказом по аптечной организации.
Лица, имеющие доступ, должны иметь заключения органов внутренних дел о соответствующей проверке, заключения врачей психиатра и нарколога об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом.
Доступ в комнату, где хранятся запасы лекарственных средств Категорий II, III, IV разрешается лицам, непосредственно работающим с ними.
4. Лекарственные средства Категории II должны храниться в специальных капитальных помещениях (кладовых), оборудованных охранной, противопожарной и тревожной сигнализацией в закрытых сейфах.
Лекарственные средства Категорий III, IV должны храниться в специально оборудованных комнатах в металлических или деревянных запирающихся шкафах.
5. В рабочее время ключ от сейфа с лекарственными средствами Категорий II, III, IV, находящегося в ассистентской комнате, должен быть у провизора, ответственного за выдачу этих средств.
6. Помещения и сейфы после окончания рабочего дня опечатываются и/или пломбируются, а ключи от них, печать и/или пломбир должны находиться у материально ответственного лица, уполномоченного на то приказом по аптеке.
7. На внутренней стороне дверок сейфа и шкафа должен быть перечень хранящихся лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз.
8. Выдача лекарственных средств Категорий II, III, IV в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться из материальной комнаты только материально - ответственным лицом, уполномоченным на это.
9. В ассистентской комнате аптек запасы лекарственных средств Категорий II, III, IV не должны превышать пятидневной потребности.
10. Запас лекарственных средств Категории II в аптеках не должен превышать месячного норматива. Для аптек, удаленных от баз снабжения, запас этих средств устанавливается органами управления здравоохранением по согласованию с территориальным представителем Комитета по борьбе с наркоманией и наркобизнесом.
11. В дежурных аптеках в ночное время разрешается, при необходимости, использовать лекарственные средства Категорий II, III, IV, которые хранятся в опечатанном и опломбированном сейфе, в помещении предназначенном для работы в ночное время.
После окончания дежурства специалист заполняет отдельную, специальную книгу учета (пронумерованную, прошнурованную, скрепленную подписью и печатью органа - лицензиара по утвержденной форме (приложение 1 к настоящим Правилам) и отчитывается перед материально ответственным лицом, отвечающим за учет и хранение лекарственных средств Категорий II, III, IV, с приложением документации (рецептов, счетов - фактур и тому подобных), удостоверяющих использование данных Категорий лекарственных средств.
12. Лекарственные средства Категорий II, III, IV подлежат предметно - количественному учету в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной, скрепленной подписью и печатью органа - лицензиара по утвержденной форме (приложение 1 к настоящим Правилам).
13. Книга учета заводится на один год. На первой странице указывается перечень лекарственных средств, подлежащих предметно - количественному учету. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного средства отводится отдельный лист (разворот). Указываются единицы учета для каждого препарата. Поступление отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами (ежедневные записи), с подразделением на отпуск по амбулаторной рецептуре и отпуск лечебно - профилактическим организациям, отделам аптеки.
14. На 1-е число каждого месяца материально ответственное лицо сверяет фактическое наличие лекарственных средств Категорий II, III, IV с книжным остатком, о чем составляется акт сверки по утвержденной форме (приложение 2 к Правилам хранения, учета и отпуска лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры из аптечных складов).
При инвентаризации товарно - материальных ценностей аптеки (отдела аптеки) устанавливаются фактические остатки, на что составляется отдельная инвентаризационная опись. В случае выявления отклонений при снятии фактических остатков от книжных данных заведующий аптекой обязан в течение суток поставить письменно в известность об этом орган - лицензиар и Агентство Республики Казахстан по делам здравоохранения.
Сообщение представляется по форме, утвержденной настоящим приказом.
15. Ежеквартально к 5 числу следующего за отчетным кварталом месяца представляется отчет об обороте лекарственных средств Категорий II, III, IV органу - лицензиару, Агентству Республики Казахстан по делам здравоохранения, территориальному органу здравоохранения по утвержденной форме (приложение 3 к Правилам хранения, учета и отпуска лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры из аптечных складов).
16. Все документы по приходу и расходу лекарственных средств Категорий II, III, IV (счета - фактуры, накладные, доверенности, рецепты, требования) должны храниться в подшитом, опечатанном по месяцам и годам виде в сейфе у лица, ответственного за хранение, в условиях, гарантирующих полную их сохранность.
17. Сроки хранения рецептов и требований:
на лекарственные средства Категории II - 5 лет;
на лекарственные средства Категорий III, IV - 1 год.
По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению.