• Глава 5. Обращение с лекарственными средствами

Статья 16. Импорт, экспорт и реализация лекарственных средств

1. Импорт, экспорт и реализация лекарственных средств, зарегистрированных и разрешенных к применению в Республике Казахстан, осуществляется юридическими и физическими лицами при наличии лицензии и сертификата соответствия, выданных в порядке установленном действующем законодательством.

2. Разовый ввоз незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств допускается в особых случаях (чрезвычайное положение, выставки, испытания, индивидуальное разрешение) по разрешению Министерства здравоохранения Республики Казахстан и только при наличии сертификата соответствия, выданного в Республике Казахстан в установленном порядке.

3. Изготовление лекарственных средств по рецептам и отпуск лекарственных средств населению осуществляют ЛИЦА, имеющие фармацевтическое образование, в соответствии с действующим законодательством.

4. Запрещается реализация лекарственных средств.

Незарегистрированных и неразрешенных к применению Министерством здравоохранения Республики Казахстан;

исключенных из Государственного реестра лекарственных средств Республики Казахстан;

несоответствующих по качеству требованиям норматино-технической документации, инструкции к применению, утвержденным в установленном порядке;

без сертификата соответствия, выданного в установленном порядке;

в неаптечных и лечебно-профилактических организациях;

предназначенные для профилактики, диагностики и лечения болезни животных через аптечные и лечебно-профилактические организации, оказывающие лекарственную помощь населению.

5. Перечень лекарственных средств, запрещенных к реализации через аптечные организации, определяется Министерством здравоохранения Республики Казахстан.

6. Импорт, экспорт и реализация наркотических, психотропных и приравненных к ним лекарственных средств осуществляется в соответствии с действующим законодательством.