Утверждены приказом Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 16 января 2001 года N 42

1. Общие положения

1. Настоящие порядок и условия определяют порядок проведения лицензирования, условия выдачи и учета лицензий на осуществление медицинской и врачебной деятельности (далее - медицинская деятельность).

2. Лицензированию подлежит медицинская деятельность юридических лиц, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, и физических лиц (в дальнейшем - лицензиаты), занимающихся частной медицинской практикой в Республике Казахстан.

3. Лицензирование медицинской деятельности производится в целях обеспечения охраны здоровья и жизни граждан Республики Казахстан, осуществления единой государственной политики в сфере здравоохранения, оценки возможности оказания заявителями качественных медицинских услуг населению.

4. Лицензирование медицинской деятельности проводится уполномоченным центральным исполнительным органом Республики Казахстан, осуществляющим руководство в области охраны здоровья граждан (далее - лицензиар).

5. Лицензирование - выдача государственного документа (лицензии) на право заниматься определенными видами медицинской деятельности.

6. Лицензия на медицинскую деятельность выдается без ограничения срока. К лицензии одновременно выдается Приложение с указанием сведений о лицензиате и конкретных видов медицинской и врачебной деятельности, разрешенных лицензиату (прилагается).

7. Лицензия является неотчуждаемой и не может быть передана лицензиатом другому юридическому или физическому лицу.

8. Занятие медицинской деятельностью без соответствующей лицензии, либо с нарушением лицензионных норм и правил, не допускается.

9. Уполномоченным центральным исполнительным органом Республики Казахстан, осуществляющим руководство в области охраны здоровья граждан, создается Республиканская комиссия по лицензированию медицинской деятельности (далее - лицензионная комиссия), имеющая в своем составе специализированные подкомиссии по основным направлениям деятельности и подкомиссии - при территориальных органах здравоохранения и медицинских службах Министерства внутренних дел, Министерства обороны и Комитета национальной безопасности Республики Казахстан в пределах делегированных им полномочий.

10. Размер лицензионного сбора и порядок его уплаты устанавливаются налоговым законодательством Республики Казахстан .

11. Лицензионный сбор вносится юридическими и физическими лицами до представления документов на получение лицензии.

12. Иностранные юридические и физические лица, а также лица без гражданства получают лицензию на таких же условиях и в таком же порядке, что юридические и физические лица Республики Казахстан, если иное не предусмотрено нормативными правовыми актами Республики Казахстан.

2. Порядок проведения лицензирования, условия выдачи, учет и хранение лицензии

13. Для получения лицензии медицинские организации (в том числе, совместные с другими государствами), независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, а также физические лица (в том числе, иностранные граждане), занимающиеся частной медицинской практикой, представляют лицензионной комиссии следующие документы:

1) заявление установленного образца, утвержденное Правительством Республики Казахстан;

2) нотариально заверенную копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица;

3) документ, подтверждающий внесение лицензионного сбора;

4) копию устава или положения юридического лица;

5) копию правоустанавливающего документа на помещение;

6) копию технического плана помещений с указанием размещения служб в кабинетах;

7) перечень имеющегося медицинского оборудования, техники, аппаратуры и инструментариев, соответствующего заявляемым видам медицинской деятельности;

8) протоколы (акты) обследований государственных органов и организации санитарно - эпидемиологической службы, охраны труда и техники безопасности, пожарного надзора о пригодности помещений для осуществления медицинской и врачебной деятельности;

9) копии штатного расписания организации и приказов о приеме на работу медицинских работников;

10) копии документов о профессиональной пригодности (диплома об образовании, свидетельств о повышении квалификации, присвоении ученых степеней, ученых званий, квалификационной категории).

Для крупных медицинских организаций разрешается представление списка медицинских работников с указанием в нем сведений о приеме на работу медицинских работников (подпункт 9) и документов о профессиональной пригодности (подпункт 10), подписанного руководителем и заверенного печатью организации.

14. Документы иностранных граждан, занимающихся медицинской предпринимательской деятельностью на территории Республики Казахстан, представляются в переводе на казахский или русский язык и нотариально заверенными.

15. Лицензиат несет ответственность за своевременность, правильность и полноту представленной информации в документах в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.

16. После регистрации заявления с приложением необходимых документов и проверки соответствия их установленному порядку лицензионная комиссия рассматривает в срок не более одного месяца, а для субъектов малого предпринимательства - не более 10 дней со дня поступления заявления представленные заявителем документы, проводит экспертизу на месте, заслушивает заключения экспертов и принимает решение о выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности в заявленном объеме, с ограничением или обоснованном отказе в выдаче лицензии.

17. Лицензиар на основании решения лицензионной комиссии выдает лицензию не позднее месячного срока со дня принятия заявления, а для субъектов малого предпринимательства не позднее десяти дней, при наличии всех необходимых документов и соответствии лицензиата предъявляемым квалификационным требованиям для заявленного вида деятельности.

18. Лицензия выдается в одном экземпляре.

При утрате лицензии, лицензиат имеет право на получение дубликата. Лицензиар в течение десяти дней производит выдачу дубликата лицензии по письменному заявлению лицензиата. При этом лицензиат уплачивает сбор на право занятия заявленным видом деятельности.

Размер лицензионного сбора устанавливается налоговым законодательством Республики Казахстан.

19. Для осуществления лицензионного вида деятельности на другом объекте, лицензиат должен в месячный срок уведомить лицензиара, с указанием адреса нового объекта и предоставлением документов, подтверждающих соответствие данного объекта и специалистов установленным требованиям и нормам.

20. Учет лицензий, а также контроль за соблюдением правильности и соответствия разрешенной лицензионной деятельности осуществляет лицензиар.

21. Юридическое или физическое лицо, получившее лицензию на медицинскую деятельность, несет ответственность за правильное ее осуществление и достоверность представляемых сведений.

22. Предоставление недостоверных данных влечет за собой лишение заявителя права на повторное лицензирование сроком на один год.

23. Отказ в выдаче лицензии, прекращение действия лицензий, отзыв лицензии и приостановление ее действия осуществляется в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.

24. В случае отказа в выдаче лицензии заявитель извещается в письменном виде, с указанием причины в сроки, установленные для выдачи лицензии.

25. Лицензия может быть отозвана в судебном порядке или ее действие приостановлено лицензиаром по результатам проверки и по предложению лицензионной комиссии (подкомиссии) в случаях несоответствия оговоренных в лицензии и протоколе к ней объемов и качества медицинской помощи к предъявляемым требованиям, несоблюдения лицензиатом отраслевых нормативов и правил, нарушения законодательства о лицензировании и требований настоящего Порядка.

О приостановлении лицензии лицензиат извещается органом здравоохранения письменно не позднее 10 дней со дня принятия решения.

После устранения причин, по которым действие лицензии было приостановлено, лицензия возобновляется.

26. При ликвидации, реорганизации и смене форм собственности объекта медицинской деятельности лицензия теряет силу, считается недействительной и подлежит возврату лицензиару.

27. Срок хранения документов, связанных с лицензированием, постоянный. В случае аннулирования лицензия сдается в архив органа здравоохранения по месту выдачи для постоянного хранения.

28. Бланки лицензий и протоколов к ним являются документами строгого учета и отчетности, имеют идентичные учетную серию и порядковый номер, изготавливаются типографским способом.

29. Учет и хранение лицензий и других документов лицензионной комиссии возлагается на лицензионную комиссию.

3. Квалификационные требования, предъявляемые при лицензировании медицинской деятельности

30. Квалификационные требования, предъявляемые при лицензировании медицинской деятельности, включают наличие:

1) производственных помещений и площадей с отдельным входом, соответствующих санитарным правилам и нормам, строительным нормам и правилам, отвечающим требованиям пожарной безопасности, охраны труда и техники безопасности и пригодных для занятия медицинской деятельностью;

2) медицинского образования и стажа работы по специальности не менее трех лет (для физических лиц).

В отдельных случаях, с разрешения лицензиара, к медицинской деятельности в частных медицинских организациях могут допускаться молодые специалисты под опекой и контролем квалифицированных специалистов;

3) прохождения специализации, усовершенствования и других видов повышения квалификации в институтах, факультетах (колледжах) усовершенствования врачей (средних медицинских работников), научных центрах, научно - исследовательских институтах, медицинских высших учебных заведениях в последние пять лет;

4) медицинского или специального оборудования, техники, аппаратуры и инструментариев, инвентаря, специальной одежды, средств для обеспечения и соблюдения условий хранения и реализации, в соответствии с установленными правилами, гарантирующими сохранность, эффективность, безопасность и качество лечебных и других препаратов, соответствующих заявляемым видам медицинской деятельности;

5) ассортиментного минимума лечебных препаратов, утвержденного лицензиаром, для оказания неотложной медицинской помощи.

31. Физические лица, желающие заниматься лицензируемыми видами медицинской деятельности, без образования юридического лица, должны иметь медицинское или соответствующее специальное образование.

4. Права и обязанности заявителя

32. Заявитель имеет право:

1) получать все необходимые сведения о порядке проведения, условиях и сроках лицензирования;

2) увеличивать по согласованию с лицензионной комиссией сроки процедуры лицензирования;

3) участвовать в процедуре лицензирования, приглашать независимых экспертов, в случае несогласия с решением, на заседания лицензионной комиссии с правом совещательного голоса;

4) проходить повторные лицензирования, кроме случаев лишения этого права при предоставлении недостоверных сведений в лицензионную комиссию;

5) оспаривать решение подкомиссии при областных, города Астаны органах здравоохранения в Республиканской комиссии, решение которой является окончательным.

В случае несогласия с решением Республиканской лицензионной комиссии заявитель вправе в месячный срок обжаловать эти действия в судебном порядке.

33. Заявитель (лицензиат) обязан:

1) при подаче заявления представить все необходимые документы на проведение лицензирования;

2) подтвердить внесение сбора на право занятия лицензируемым видом деятельности при подаче заявления на лицензирование;

3) представлять необходимые сведения о своей деятельности для обеспечения процедуры лицензирования и после получения лицензии - по запросу лицензиара, контролирующих и правоохранительных органов или уполномоченных ими организаций и лиц; гарантировать достоверность представляемых сведений;

4) обеспечить условия для проведения экспертизы при лицензировании и контроле соответствия разрешенной медицинской деятельности выданной лицензии;

5) сдать лицензию и протокол к ней лицензиару в 10-дневный срок после уведомления об аннулировании лицензии.

5. Порядок разрешения споров и ответственность сторон

34. При возникновении разногласий между заявителем и подкомиссией каждая сторона вправе обратиться в Республиканскую комиссию по лицензированию медицинской деятельности. Срок рассмотрения и решения спорных вопросов не должен превышать одного месяца со дня регистрации обращения.

35. Разногласия между заявителем и Республиканской лицензионной комиссией рассматриваются и разрешаются Председателем Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения или судебными органами, в случае обращения заявителя не позднее месячного срока со дня принятия решения комиссии.

36. Споры, связанные с прекращением действия лицензии, разрешаются в установленном законодательством Республики Казахстан порядке.

Приложение 0. Протокол к лицензии

РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КОМИССИЯ
по лицензированию медицинской и врачебной деятельности
Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения

      _____________________________________________________
                    (наименование подкомиссии)
      _____________________________________________________
      _____________________________________________________
                             ПРОТОКОЛ
               к лицензии серия _______ N ________
                   от "______" __________ года
     В соответствии с решением лицензионной комиссии (подкомиссии)
от  "______"  ___________  года  протокол  N ____ ________________
__________________________________________________________________
       (полное наименование юридического лица или полностью
__________________________________________________________________
                ф.и.о. физического лица и адрес)
разрешаются следующие  виды медицинской и врачебной деятельности и
услуг:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
     Председатель
     лицензионной комиссии (подкомиссии)         (подпись, ф.и.о.)
                             (печать)
     Секретарь
     лицензионной комиссии (подкомиссии)         (подпись, ф.и.о.)