8. Квалификационные требования, предъявляемые к культивированию лекарственных растений, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

80. Общие положения:

1) культивирование - это совокупность работ, связанных с посевом, выращиванием, заготовкой (сбором), переработкой, хранением, транспортировкой и реализацией растений на основании технологического регламента для данного растения. Технологический регламент должен быть утвержден в установленном законодательством порядке и содержать следующие сведения:

площадь земельного участка, на котором выращиваются растения, содержащие наркотические средства (акт землепользования);

площадь земельного участка, на котором разрешена заготовка дикорастущих растений, содержащих наркотические средства;

период заготовки;

технология возделывания;

технология сбора;

первичная переработка собранного сырья;

технико - экономические обоснования;

учет зеленой массы (расчет урожая);

расчет выхода сырья;

нормы потерь при каждой технологической операции;

нормативно - техническую документацию по определению количественного содержания и проведения испытаний по качеству для данного растения;

порядок, требования к помещению для сушки;

порядок учета;

условия упаковки, маркировки;

порядок хранения, требования к помещению для хранения;

порядок транспортировки;

порядок реализации;

2) культивирование и сбор растений, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, разрешаются только юридическим лицам в объемах, не превышающих установленных государством квот;

3) культивирование и сбор опийного мака, кокаинового куста и конопли (каннабиса) в целях изготовления наркотических лекарственных средств на территории Республики Казахстан запрещается, кроме как для использования в научных и учебных целях при наличии лицензии на данный вид деятельности, выданной соответствующим органом - лицензиаром;

4) порядок выдачи лицензии на культивирование и сбор растений, содержащих прекурсоры, и их использование исключительно для промышленных и медицинских целей определяется Комитетом Республики Казахстан по борьбе с наркоманией и наркобизнесом Министерства юстиции Республики Казахстан по согласованию с Министерством сельского хозяйства Республики Казахстан или Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Казахстан соответственно и Агентством Республики Казахстан по делам здравоохранения в пределах установленных государственных квот;

5) культивирование и сбор опийного мака, кокаинового куста и конопли (каннабиса) в целях изготовления наркотических лекарственных средств запрещается;

6) условия и порядок культивирования и сбора опийного мака, кокаинового куста и конопли (каннабиса) для использования в научных и учебных целях определяются Комитетом Республики Казахстан по борьбе с наркоманией и наркобизнесом Министерства юстиуии Республики Казахстан по согласованию с Министерством образования и науки Республики Казахстан, Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Казахстан в пределах установленных государственных квот;

7) не допускается сосредоточение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в количествах, превышающих выделенные квоты.

Для оформления лицензии заявитель представляет лицензиару документы, предусмотренные действующим законодательством и, дополнительно, копию лицензии или разрешения органа - лицензиара на право осуществления основного вида деятельности.

Лицензия, выданная одному юридическому лицу, не может быть передана другому юридическому лицу, независимо от наличия у него лицензии на такой вид деятельности.

81. Требования, предъявляемые к культивированию растительного сырья, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.

Контроль за выполнением правил культивирования, сбора и заготовки, хранения и транспортировки возлагается на руководителя юридического лица.

Для получения лицензии заявитель представляет в Комитет следующие документы:

1) заявление;

2) копию лицензии на осуществление основного вида деятельности или разрешение уполномоченного органа;

3) письмо - согласование с Министерством образования и науки Республики Казахстан или Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Казахстан для использования растительного сырья в научных и учебных целях либо с Агентством Республики Казахстан по делам здравоохранения в медицинских целях;

4) Комитет вправе затребовать дополнительные документы, необходимые для выдачи лицензии, предусмотренные Конвенциями ООН.

82. Требования, предъявляемые к обеспечению сохранности растительного сырья:

1) заготовка, производство и хранение растительного сырья, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, должны осуществляться на участках и помещениях, находящихся под охраной Государственной службы охраны или негосударственных охранных формирований, имеющих государственную лицензию на право занятия охранной деятельностью, выданную МВД РК;

2) техническая укрепленность, вид охраны на период заготовки сырья (наружная охрана, охрана полей), и ее оснащенность средствами охранной, пожарной и тревожной сигнализацией в период хранения должны соответствовать требованиям нормативных документов МВД РК;

3) ограждение территории, где производится культивирование или сбор дикорастущих растений, должно соответствовать требованиям нормативных документов МВД РК;

4) стационарные производственные помещения, предназначенные для переработки и хранения растительного сырья, содержащего наркотические средства, психотропные вещества, должны иметь индивидуальную систему вентиляции, водопровода, канализации, установки кондиционирования, санитарно - бытовые помещения.

83. Учет и отчетность:

1) юридические лица, имеющие лицензию на деятельность в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, обязаны ежеквартально к 5 числу следующего за отчетным кварталом месяца представлять Отчет об обороте органу - лицензиару по установленной форме (приложение 4);

2) любые операции, связанные с изменением количества, состояния наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в таблицы II, III, IV Списка, подлежат регистрации в специальном журнале, пронумерованном, прошнурованном, скрепленном печатью и подписью ответственного лица органа - лицензиара (приложение 9). Журнал учета заводится сроком на один год и хранится в течение десяти лет со дня последней записи в нем;

3) юридические лица на первое число каждого месяца обязаны проводить инвентаризацию наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, находящихся в их распоряжении. Фактическое количество сверяется с книжным остатком и составляется акт сверки (приложение 10). Расхождения или несоответствие результатов доводятся до сведения лицензиара и вышестоящего ведомства;

4) все документы по приходу и расходу наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров должны находиться у лица, ответственного за их хранение, в условиях, гарантирующих полную сохранность данной документации (счета - фактуры, накладные, доверенности и т.п.).

84. Персонал:

1) персональную ответственность за осуществление контроля над исполнением требований лицензии несет руководитель юридического лица;

2) список лиц, имеющих доступ к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами согласовывается с территориальным органом внутренних дел, которым дается заключение о соответствующей проверке лиц, указанных в списке;

3) лицам, имеющим доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, необходимы заключения врачей психиатра и нарколога об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности, связанной с источником повышенной опасности;

4) присутствие посторонних лиц на участках и в помещениях организаций, где производятся заготовка, переработка, исследования и хранение наркотических средств, не допускается;

5) специалисты, задействованные непосредственно на производстве, осуществляющем культивирование и сбор растительного сырья, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, должны проходить курсы повышения квалификации один раз в пять лет.

85. Требования к оборудованию и процессу производства

Оборудование и процесс производства должны соответствовать технологическому регламенту, техническим условиям и паспортам эксплуатации оборудования, а также обеспечивать сохранность наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и полученной из них готовой продукции.

86. Нормативно - правовое обеспечение

Организация, занятая культивированием, сбором и дальнейшей переработкой растительного сырья, содержащего наркотические средства, психотропные вещества, должна иметь комплект соответствующих документов, позволяющих осуществлять данный вид деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, в том числе технологический регламент, ФС, ТУ, ГОСТ, устанавливающие методы производства, технические нормативы, технические средства, условия и порядок проведения технологических процессов и контроля качества.