Правила Агентства по делам здравоохранения от 11.05.2001 N 428 "ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И УЧЕТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ, ЯДОВИТЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ, И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИХ СОДЕРЖАЩИХ, В ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЯХ (ЦЕНТРАХ)"
Утверждено приказом Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 11 мая 2001 года N 428
1. Хранение наркотических средств, психотропных, ядовитых веществ и прекурсоров, подлежащих контролю, и лекарственных средств, их содержащих, используемых испытательной лабораторией (центром), осуществляется в помещениях, на которые имеется разрешение на их использование в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, выданное территориальными лицензионно - разрешительными отделами (отделениями, группами) органов внутренних дел, на территории которых находятся данные объекты (помещения).
2. Ответственность за хранение, учет наркотических средств, психотропных, ядовитых веществ и прекурсоров возлагается на руководителя лабораторией (центром).
3. Список лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми веществами и прекурсорами, оформляется приказом по организации.
Лица, имеющие доступ, должны иметь заключения органов внутренних дел о соответствующей проверке, заключения врачей психиатра и нарколога об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом.
Доступ в комнату, где хранятся наркотические средства, психотропные, ядовитые вещества и прекурсоры разрешается лицам, непосредственно работающим с ними.
4. Наркотические средства, психотропные, ядовитые вещества и прекурсоры, сданные на анализ, должны храниться в помещениях (кладовых), оборудованных охранной, противопожарной и тревожной сигнализацией в закрытых сейфах.
Ключи от сейфа должны находиться у лица, назначенного приказом ответственным за работу с наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми веществами и прекурсорами.
В конце рабочего дня комната и сейф опечатываются или пломбируются.
Выданные аналитику для анализа лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые вещества и прекурсоры, должны храниться изолированно от других лекарственных средств под замком.
Реактивы, содержащие в своем составе ядовитые вещества и прекурсоры, должны храниться под замком.
5. Наркотические средства, психотропные, ядовитые вещества и прекурсоры и лекарственные средства их содержащие, поступающие на анализ от аптечных организаций (аптечные склады, аптеки, промышленные производства), по окончании анализа хранятся в течение 3 месяцев, после чего, остатки их возвращаются аптечным организациям, откуда поступили или изымались данные средства на анализ, по акту приема - передачи (приложение 4 к настоящим Правилам).
6. Остатки от анализа лекарственных форм, приготовленных в условиях аптеки, содержащих наркотические средства, психотропные, ядовитые вещества и прекурсоры, хранятся в течение 20 дней.
7. Забракованные наркотические средства, психотропные, ядовитые вещества и прекурсоры после истечения срока хранения, а также остатки от анализа (п.6) после окончания срока хранения, уничтожаются комиссией, созданной при испытательной лаборатории (центре) с привлечением представителей вышестоящей организации, органов внутренних дел и санитарно - эпидемиологического надзора. Составляется акт на уничтожение (приложение 3 к настоящим правилам).
8. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые вещества и прекурсоры Категорий II, III, IV, V независимо от лекарственной формы, поступающие в лабораторию для анализа, подлежат предметно - количественному учету в отдельных пронумерованных и прошнурованных журналах, скрепленных печатью и подписью ответственного лица органа - лицензиара (приложение 1 к настоящим правилам).
9. Реактивы, содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые вещества и прекурсоры, подлежащие контролю на территории Республики Казахстан, подлежат предметно - количественному учету в журнале учета, пронумерованном, прошнурованном, скрепленном печатью и подписью ответственного лица органа - лицензиара (приложение 2 к настоящим правилам).
10. Все документы по приходу и расходу наркотических средств, психотропных, ядовитых веществ и прекурсоров должны храниться в условиях, гарантирующих полную их сохранность в течение пяти лет, не считая текущего, у лица, ответственного за хранение, учет и отпуск.
Приложение 1. Книга учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные, ядовитые вещества и прекурсоры, поступающих в испытательную лабораторию (центр) для анализа
______________________________________________________
Название испытательной лаборатории (центра)
КНИГА
учета лекарственных средств, содержащих
наркотические средства, психотропные, ядовитые
вещества и прекурсоры, поступающих в испытательную
лабораторию (центр) для анализа
Наименование средства __________
Единица измерения ______________
---------------------------------------T-------------------------T ¦ Приход ¦ Выдано ¦ +------T-----T-------T-----T-----T-----+------T------T-----------+ ¦N ¦Дата ¦От кого¦ N ¦К-во ¦Вид ¦ Дата ¦Коли- ¦Подпись ¦ ¦п/п, ¦пос- ¦получе-¦серии¦полу-¦испы-¦ ¦чество¦получившего¦ ¦т.е. ¦туп- ¦но, N ¦ ¦чено,¦тания¦ ¦ ¦ ¦ ¦N ана-¦ления¦доку- ¦ ¦ед. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лиза ¦ ¦мента ¦ ¦изм. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+-----+-------+-----+-----+-----+------+------+-----------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ +------+-----+-------+-----+-----+-----+------+------+-----------+ +------+-----+-------+-----+-----+-----+------+------+-----------+ +------+-----+-------+-----+-----+-----+------+------+-----------+ L------+-----+-------+-----+-----+-----+------+------+-----------+ T----------------------------------------------------------------¬ ¦ Расход ¦ +--------T-------T--------T-----T-----T-----T--------------T-----+ ¦Израсхо-¦Метод ¦Дата за-¦Ре- ¦Оста-¦Рос- ¦Отметка о ¦Под- ¦ ¦дованное¦испыт.,¦полнения¦зуль-¦ток ¦пись ¦передаче в ¦пись ¦ ¦количе- ¦ко-во ¦и распи-¦тат ¦от ¦при- ¦аптечную ¦зав. ¦ ¦cтво на ¦испыт. ¦ска ана-¦ана- ¦ана- ¦няв- ¦орган. или ¦лабо-¦ ¦анализ ¦ ¦литика ¦лиза ¦лиза ¦шего ¦унич. и, кол- ¦рато-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оста-¦во, N акта ¦рией ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тки ¦ ¦ ¦ +--------+-------+--------+-----+-----+-----+--------------+-----+ ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦ 14 ¦ 15 ¦ 16 ¦ 17 ¦ +--------+-------+--------+-----+-----+-----+--------------+-----+ +--------+-------+--------+-----+-----+-----+--------------+-----+ +--------+-------+--------+-----+-----+-----+--------------+-----+ +--------+-------+--------+-----+-----+-----+--------------+------
Приложение 2. Журнал учета реактивов, содержащих наркотические средства, психотропные, ядовитые вещества и прекурсоры, подлежащие контролю, в испытательных лабораториях (центрах)
ЖУРНАЛ
учета реактивов, содержащих наркотические средства,
психотропные, ядовитые вещества и прекурсоры,
подлежащие контролю, в испытательных
лабораториях (центрах)
Наименование лаборатории ____________________________________
---------------------T-------------------------------------------¬ ¦ Приход ¦ Расход ¦ +----T-----------T---+----T--------T---T--------T--------T-------+ ¦Дата¦Откуда ¦Кол¦Дата¦На что ¦Кол¦Роспись ¦Роспись ¦Остаток¦ ¦пост¦получено, N¦во ¦ ¦израс- ¦во ¦получив-¦отпустив¦ ¦ ¦ ¦документа ¦ ¦ ¦ходовано¦ ¦шего ¦шего ¦ ¦ +----+-----------+---+----+--------+---+--------+--------+-------+ ¦ 1¦ 2 ¦ 3¦ 4 ¦ 5 ¦ 6¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ +----+-----------+---+----+--------+---+--------+--------+-------+ +----+-----------+---+----+--------+---+--------+--------+-------+ +----+-----------+---+----+--------+---+--------+--------+-------+ +----+-----------+---+----+--------+---+--------+--------+-------+ L----+-----------+---+----+--------+---+--------+--------+--------
Приложение 3. Акт на уничтожение забракованных наркотических средств, психотропных, ядовитых веществ и прекурсоров и остатков от анализа в испытательных лабораториях (центрах)
АКТ
на уничтожение забракованных наркотических средств,
психотропных, ядовитых веществ и прекурсоров
и остатков от анализа в испытательных
лабораториях (центрах)
г. _________________ от _____________________
Комиссия в составе (не менее 3-х человек):
1) Ф.И.О., должность представителей испытательной лаборатории (центра);
2) Ф.И.О., должность представителя органов внутренних дел;
3) Ф.И.О., должность представителя санитарно - эпидемиологического надзора,
произвела уничтожение забракованных наркотических средств, психотропных, ядовитых веществ и прекурсоров и остатков от анализа за период с _______ по _______ в количестве (прописью) __________ штук, граммов от ___________ аптечных организаций. Ампулы уничтожены путем раздавливания, порошки, таблетки путем сжигания.
Председатель:
(подпись)
Члены комиссии:
(подпись)
(подпись)
(подпись)
Приложение 4. Акт приема - передачи лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные, ядовитые вещества и прекурсоры, оставшихся после анализа
АКТ
приема - передачи лекарственных средств,
содержащих наркотические средства, психотропные,
ядовитые вещества и прекурсоры,
оставшихся после анализа
г. ____________ "___"__________ 200_ г.
Комиссия в составе __________________________________________ составила настоящий акт в том, что для проведения испытаний по документу _______ были переданы (изъяты) от ______________________ (наименование организации) _________________________ (наименования лекарственных средств).
Остатки лекарственных средств передаются в ________________ в (наименование организации) в количестве:
------T-----------------------------T-----------T-----------------¬ ¦NN пп¦ Наименование лекарственного ¦ Серия ¦ Количество ¦ ¦ ¦ средства ¦ ¦ прописью ¦ +-----+-----------------------------+-----------+-----------------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ +-----+-----------------------------+-----------+-----------------+ +-----+-----------------------------+-----------+-----------------+ +-----+-----------------------------+-----------+-----------------+ L-----+-----------------------------+-----------+------------------
Подписи: членов комиссии, сдавшего и принявшего.