Правила Агентства по делам здравоохранения от 11.05.2001 N 428 "ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ, УЧЕТА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОДЕРЖАЩИХ НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРЫ, ПОДЛЕЖАЩИЕ КОНТРОЛЮ, И СПЕЦИАЛЬНЫХ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ ИЗ АПТЕЧНЫХ СКЛАДОВ"
Утверждено приказом Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 11 мая 2001 года N 428
1. Хранение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Категории II, III, IV (далее по тексту лекарственные средства Категории II, III, IV) осуществляется в помещениях, на которые имеется разрешение на их использование в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, выданное территориальными лицензионно - разрешительными отделами (отделениями, группами) органов внутренних дел, на территории которых находятся данные объекты (помещения).
2. Ответственность за организацию правильного хранения, сохранность и учет лекарственных средств Категорий II, III, IV и специальных рецептурных бланков возлагается на первого руководителя организации.
3. Список лиц, допущенных к работе с лекарственными средствами Категории II, III, IV оформляется приказом по данной организации.
Лица, имеющие доступ, должны иметь заключения органов внутренних дел о соответствующей проверке, заключения врачей психиатра и нарколога об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом.
Доступ в комнату, где хранятся лекарственные средства Категории II, III, IV и специальные рецептурные бланки, разрешается лишь лицам, непосредственно работающим с ними.
4. Лекарственные средства Категории II должны храниться в помещениях (кладовых), оборудованных охранной, противопожарной и тревожной сигнализацией в закрытых сейфах.
Лекарственные средства Категории III, IV должны храниться в оборудованных помещениях в запирающихся металлических шкафах или на специально оборудованных стеллажах.
5. Помещения хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров должны находиться в закрытом состоянии. По окончании работы они должны запираться и опечатываться или пломбироваться. Ключи, печать и пломбир должны находиться у материально - ответственного лица, отвечающего за хранение указанных средств, назначенного приказом по организации.
6. Предметно - количественному учету подлежат лекарственные средства Категорий II, III, IV независимо от лекарственной формы в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной, скрепленной подписью и печатью органа - лицензиара по утвержденной форме (приложение 1 к настоящим Правилам).
7. Специальные рецептурные бланки учитываются на складах в пронумерованном и прошнурованном журнале по утвержденной форме (приложение 2 к Правилам хранения, учета в лечебно - профилактических организациях).
8. Книги учета заводятся сроком на один год и хранятся в течение пяти лет, не считая текущего.
На первой странице указывается перечень лекарственных средств, подлежащих предметно - количественному учету. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки отводится отдельный лист (разворот). Указываются единицы учета для каждого препарата. Поступление отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами (ежедневные записи).
9. На первое число каждого месяца необходимо проводить инвентаризацию лекарственных средств Категорий II, III, IV. Фактическое количество сверяется с книжным остатком и составляет акт сверки по утвержденной форме (приложение 2 к настоящим Правилам).
В случае выявления расхождений или несоответствия результатов, руководитель аптечного склада обязан в течение суток поставить в известность орган - лицензиар и Агентство Республики Казахстан по делам здравоохранения. Сообщение представляется по форме, утвержденной настоящим приказом.
10. Ежеквартально к пятому числу следующего за отчетным кварталом месяца представляется отчет об обороте наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров органу - лицензиару, Агентству Республики Казахстан по делам здравоохранения и территориальному органу здравоохранения по утвержденной форме (приложение 3 к настоящим Правилам).
11. Все документы по приходу и расходу лекарственных средств Категорий II, III, IV (счета - фактуры, накладные, требования, доверенности) на складе должны храниться в закрытом и опломбированном сейфе у лица, ответственного за их хранение, в условиях, гарантирующих полную их сохранность. Документы должны храниться в подшитом, опечатанном виде по месяцам и годам.
12. Приходные и расходные документы на лекарственные средства Категории II хранятся пять лет, лекарственные средства Категорий III, IV хранятся один год, не считая текущего.
13. Лекарственные средства Категорий II, III, IV при поступлении на аптечный склад принимаются комиссией, назначенной приказом руководителя организации.
Руководитель склада или его заместитель обязаны лично проверить соответствие полученных количеств сопроводительным документам.
14. Лекарственные средства Категорий II, III, IV отпускаются со склада только юридическим лицам, имеющим лицензию на право работы в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
15. Лекарственные средства Категорий II, III, IV ангро отпускаются со склада только в опечатанном виде, при этом на каждую упаковку наклеивается этикетка с указанием отправителя, наименования содержимого и номера анализа.
16. Требования на лекарственные средства Категорий II, III, IV должны быть заверены подписью руководителя или его заместителя и печатью организации по утвержденной форме (приложение 4 к настоящим Правилам).
Требования и счета на лекарственные средства Категорий II, III, IV должны выписываться отдельно от требований и счетов на другие лекарственные средства, с указанием количеств в них прописью.
17. Выдача лекарственных средств Категорий II, III, IV производится по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования получаемых средств, доз, концентрации, лекарственной формы и количества прописью. Срок действия доверенности 10 дней.
18. Перед отпуском лекарственных средств Категорий II, III, IV материально ответственное лицо должно лично проверить основание для отпуска (счет - фактура, доверенность), соответствие отпускаемого лекарственного средства с данными сопроводительного документа, правильность, целостность упаковки и расписаться во всех экземплярах счета - фактуры (приложение 5 к настоящим Правилам).
Приложение 1. Книга учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на аптечных складах
Название организации ______________________
КНИГА
учета наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров на аптечных складах
Наименование лекарственного средства ________________
Единица измерения ______________
------T-----T----------------T------T---------------T-----T-----T-------¬ ¦Месяц¦Оста-¦ Приход ¦Всего ¦ Расход ¦Всего¦Ос- ¦Подпись¦ ¦ ¦ток +-----T-----T----+за ме-+----T-----T----+рас- ¦таток¦матери-¦ ¦ ¦на ¦От ¦N до-¦Кол-¦сяц по¦Кому¦N до-¦Кол-¦ход ¦ ¦ально- ¦ ¦ ¦нача-¦кого ¦куме-¦во ¦прихо-¦от- ¦куме-¦во ¦за ¦ ¦ответ- ¦ ¦ ¦ло ¦полу-¦нта и¦ ¦ду с ¦пу- ¦нта и¦ ¦ме- ¦ ¦ствен- ¦ ¦ ¦меся-¦чено ¦дата ¦ ¦остат-¦ще- ¦дата ¦ ¦сяц ¦ ¦ного ¦ ¦ ¦ца ¦ ¦ ¦ ¦ком ¦но ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лица ¦ +-----+-----+-----+-----+----+------+----+-----+----+-----+-----+-------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ +-----+-----+-----+-----+----+------+----+-----+----+-----+-----+-------+ ¦Ян- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦варь ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----+-----+-----+-----+----+------+----+-----+----+-----+-----+-------+ ¦Фев- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раль ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----+-----+-----+-----+----+------+----+-----+----+-----+-----+-------+ ¦и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т.д. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ L-----+-----+-----+-----+----+------+----+-----+----+-----+-----+--------
Приложение 2. Форма акта сверки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
ФОРМА АКТА
сверки наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров
Наименование организации ____________________________________
Утверждаю
Руководитель организации
"___" _________ 200 _ г.
АКТ
сверки наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров
за __________ месяц 200 __ года
---T------------T---------T----------T------T------T-------T-------T----------------¬
¦NN¦Наименование¦Единица ¦Остаток на¦Приход¦Расход¦Остаток¦Остаток¦Разница между ¦
¦пп¦ ¦измерения¦начало ¦ ¦ ¦книжный¦факти- ¦фактическим и ¦
¦ ¦ ¦ ¦месяца ¦ ¦ ¦ ¦ческий ¦книжным остатком¦
+--+------------+---------+----------+------+------+-------+-------+----------------+
¦ 1¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦
+--+------------+---------+----------+------+------+-------+-------+----------------+
+--+------------+---------+----------+------+------+-------+-------+----------------+
+--+------------+---------+----------+------+------+-------+-------+----------------+
L--+------------+---------+----------+------+------+-------+-------+-----------------
Заключение
___________________________________________________________
___________________________________________________________
Лицо ответственное _______________________ должность, подпись
Проверил ________________________________ должность, подпись
Приложение 3. Отчет об обороте наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих строгому контролю
ОТЧЕТ
об обороте наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров,
подлежащих строгому контролю
за ____ отчетный квартал 200 __ года
__________________________________________________________________
(Наименование организации, юридический адрес,
__________________________________________________________________
телефон, факс, Е-mail)
---T-------------------T----------T---------T--------------------------¬
¦NN¦ Наименование ¦Поставщик ¦Остаток ¦Приход за отчетный квартал¦
¦пп¦ ¦(юридичес-¦на 01.01.+------------T-------------+
¦ ¦ ¦кий адрес)¦200 _ г. ¦Поставщик ¦Количество ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(юридический¦упаковок ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦адрес) ¦(ампул) ¦
+--+-------------------+----------+---------+------------+-------------+
¦1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦
+--+-------------------+----------+---------+------------+-------------+
¦1.¦ Наркотические ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-------------------+----------+---------+------------+-------------+
¦ ¦ Итого: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-------------------+----------+---------+------------+-------------+
¦2.¦ Психотропные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ вещества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-------------------+----------+---------+------------+-------------+
¦ ¦ Итого: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-------------------+----------+---------+------------+-------------+
¦3.¦ Прекурсоры ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-------------------+----------+---------+------------+-------------+
¦ ¦ Итого: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L--+-------------------+----------+---------+------------+-------------+-
---T-------------------T-------------------------------T-------------¬
¦NN¦ Наименование ¦Расход за отчетный квартал ¦ Остаток на ¦
¦пп¦ +-------------------T-----------+01. _ 200 _ г¦
¦ ¦ ¦Покупатель - ¦Количество ¦ ¦
¦ ¦ ¦организация ¦ упаковок ¦ ¦
¦ ¦ ¦(юридический адрес)¦(ампул) ¦ ¦
+--+-------------------+-------------------+-----------+-------------+
¦ ¦ ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦
+--+-------------------+-------------------+-----------+-------------+
¦1.¦ Наркотические ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средства ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-------------------+-------------------+-----------+-------------+
¦ ¦ Итого: ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-------------------+-------------------+-----------+-------------+
¦2.¦ Психотропные ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ вещества ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-------------------+-------------------+-----------+-------------+
¦ ¦ Итого: ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-------------------+-------------------+-----------+-------------+
¦3.¦ Прекурсоры ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-------------------+-------------------+-----------+-------------+
¦ ¦ Итого: ¦ ¦ ¦ ¦
L--+-------------------+-------------------+-----------+--------------
Руководитель юридического лица ____________
Подпись ________
"___" __________ 200 __ г.
Печать
Приложение 4. Форма требования на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, аптечной организации на аптечный склад
ФОРМА ТРЕБОВАНИЯ
на лекарственные средства, содержащие
наркотические средства, психотропные вещества
и прекурсоры, аптечной организации
на аптечный склад
Наименование аптечной организации ___________________________
Лицензия на деятельность в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров N ____________________ действительна до _________________________________________________
ТРЕБОВАНИЕ
N _____ от "____"_______ 20___ г.
Кому _________________________(наименование аптечного склада)
Через __________________________________ (Ф.И.О. получателя)
По доверенности N ______ от _________________ (срок действия
доверенности 10 дней)
---T------------T----T-----------T------------T----------T----------¬
¦NN¦Наименование¦Ед. ¦Норматив ¦Использован-¦Требуемое ¦Примечание¦
¦пп¦средства ¦изм.¦потребления¦ный норматив¦количество¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦на год ¦потребления ¦прописью ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦за период с ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦01.01 ¦ ¦ ¦
+--+------------+----+-----------+------------+----------+----------+
+--+------------+----+-----------+------------+----------+----------+
+--+------------+----+-----------+------------+----------+----------+
L--+------------+----+-----------+------------+----------+-----------
Ф.И.О. руководителя аптечной организации ______ подпись
Ф.И.О. заявившего ___________ подпись
печать
Требование составляется в двух экземплярах.
Для каждой Категории лекарственных средств выписывается отдельное требование.
Отпуск производится на основании договора аптеки с аптечным складом. В случае разового получения, к требованию прилагается копия лицензии.
Приложение 5. Счет-фактура на отпуск лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
СЧЕТ - ФАКТУРА
на отпуск лекарственных средств,
содержащих наркотические средства,
психотропные вещества и прекурсоры
Счет - фактура должен содержать следующие сведения:
1) дата и номер документа;
2) реквизиты аптечного склада (РНН, полное наименование, расчетный счет, юридический адрес, N и дата выдачи лицензии в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров);
3) на основании чего отпускается товар (договор);
4) условия оплаты (по договору, за наличный расчет);
5) поставка осуществлена по доверенности N ____ от "____"_______ 20__ г.
6) реквизиты покупателя (РНН, полное наименование, расчетный счет, юридический адрес, N и дата выдачи лицензии в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров).
---T---T------T------T----T----T----T-----T----T-----T-----T-----¬ ¦NN¦Се-¦N сер-¦Наиме-¦Ед. ¦Цена¦Сум-¦Став-¦Сум-¦Став-¦Сумма¦Общая¦ ¦пп¦рия¦тифи- ¦нова- ¦изм.¦за ¦ма ¦ка ¦ма ¦ка ¦акци-¦сумма¦ ¦ ¦ ¦ката ¦ние ¦ ¦еди-¦без ¦НДС ¦НДС ¦ак- ¦за ¦ ¦ ¦ ¦ ¦срок ¦лек. ¦ ¦ницу¦НДС ¦ ¦ ¦циза ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дейст-¦сред- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вия ¦ства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +--+---+------+------+----+----+----+-----+----+-----+-----+-----+ ¦1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ +--+---+------+------+----+----+----+-----+----+-----+-----+-----+ +--+---+------+------+----+----+----+-----+----+-----+-----+-----+ L--+---+------+------+----+----+----+-----+----+-----+-----+------
Подписи: руководителя организации;
главного бухгалтера;
отпустившего;
получившего;
печать аптечной организации, отпустившей товар.
Счет - фактура выписывается в двух экземплярах, исправления не допускаются.
