• Глава 7. Фармацевтическая деятельность

Статья 44. Государственное регулирование фармацевтической деятельности

1. Государственное регулирование фармацевтической деятельности осуществляют:

Правительство Республики Казахстан;

уполномоченный орган в области здравоохранения;

местные органы государственного управления здравоохранением областей (города республиканского значения, столицы);

Примечание

Примечание

Примечание

2. Государственное регулирование фармацевтической деятельности осуществляется в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан, путем проведения:

1) государственной регистрации лекарственных средств;

2) лицензирования фармацевтической деятельности;

3) подтверждения соответствия лекарственных средств;

Примечание

4) аттестации физических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность;

5) государственного контроля за фармацевтической деятельностью;

Примечание

6) процедуры утверждения уполномоченным органом:

списка основных (жизненно важных) лекарственных средств;

перечня видов заболеваний и отдельных категорий населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства, специализированное лечебное питание по рецептам отпускаются бесплатно или на льготных условиях.

Статья 45. Государственная система контроля безопасности и качества лекарственных средств

1. Государственному контролю подлежат лекарственные средства, произведенные на территории Республики Казахстан и ввозимые на ее территорию.

2. Государственная система контроля безопасности и качества лекарственных средств включает:

государственный орган, осуществляющий руководство в области фармацевтической деятельности;

научно - исследовательские организации, институты, центры, лаборатории для разработки, исследований и испытаний безопасности, эффективности и качества лекарственных средств;

экспертные комиссии по оценке безопасности, эффективности и качества лекарственных средств;

информационную систему о лекарственных средствах;

центр по экспертизе лекарственных средств.