• Глава 1. Общие положения

Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Указе

"Лекарственные средства" (лечебные препараты) - вещества различного происхождения 9растительного, животного, синтетического, минерального, биотехнологического и др.), обладающие специфической, фармакологической активностью, и лекарственные формы этих веществ, применяющихся для профилактики диагностики лечения заболеваний.

К лекарственным средствам приравниваются вещества, их лекарственные формы, являющиеся составными частями лекарственных средств, предметы и материалы, предназначенные для временного или длительного нахождения внутри тела или на теле человека, а также лечебно-профилактические продукты питания, пищевые добавки, изделия, устройства, приборы, используемые с целью диагностики, профилактики, лечения заболеваний.

"Обращение с лекарственными средствами" - проведение научных изысканий и разработок новых лекарственных средств, субстанций, приготовление лекарственной формы, изготовление, обработка, переработка, упаковка или другие действия, направленные на получение лекарственного средства, а также продажа, раздача и другие способы введения их в обращение, приобретение, применение, хранение, распределение, отпуск, переработка и уничтожение.

"Фармацевтическая деятельность" - производство, переработка, приобретение, хранение, распространение, реализация лекарственных средств, сбор и заготовка лекарственного сырья.

"Аптечные организации" - аптеки, аптечные склады, аптечные пункты, аптечные киоски.

"Государственная фармакопея Республики Казахстан" - свод государственных стандартов, нормирующих качество лекарственных средств, зарегистрированных и разрешенных к применению в установленном порядке.

"Государственный Реестр лекарственных средств Республики Казахстан" - перечень лекарственных средств, зарегистрированных и разрешенных к применению и производству Министерством здравоохранения Республики Казахстан.

Статья 2. Законодательство Республики казахстан о лекарственных средствах

Законодательство Республики Казахстан о лекарственных средствах состоит из Конституции Республики Казахстан, настоящего Указа, законодательных актов Республики Казахстан и принятых в соответствии с ними актов Президента и Правительства Республики Казахстан.

Если международным договором, участником которого является Республика Казахстан, установлены иные правила, чем те, которые содержатся в законодательстве республики Казахстан о лекарственных средствах, то применяются правила международного договора.

Статья 3. Основные принципы организации лекарственной помощи населению

Государственная политика в области организации лекарственной помощи населению осуществляется на принципах:

создания гарантий для реализации права граждан на лекарственную помощь путем обеспечения доступа к получению безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств;

бесплатной или льготной лекарственной помощи отдельным категориям граждан Республики Казахстан;

комплексного решения задач организации лекарственной помощи на базе целевых государственных программ;

организации научных исследований с целью изыскания новых безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств;

широкого использования достижений науки, техники и передового опыта в области фармацевтической промышленности и организации лекарственной помощи населению;

государственного контроля за фармацевтической деятельностью;

лицензирования производства, импорта, экспорта и реализации лекарственных средств.