• Раздел 1. Основные положения закупа

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила организации и проведения закупа лекарственных средств для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее - Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 11) статьи 6 Закона Республики Казахстан от 4 июня 2003 года "О системе здравоохранения" и определяют порядок организации и проведения закупа лекарственных средств, осуществляемого за счет бюджетных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.

2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

1) аффилиированное лицо заказчика или организатора тендера - лицо (за исключением государственных органов, осуществляющих регулирование его деятельности в рамках предоставленных полномочий), которое имеет возможность прямо и (или) косвенно определять решения и (или) оказывать влияние на принимаемые заказчиком или организатором тендера решения, в том числе в силу договора, а также любое лицо, в отношении которого заказчик или организатор тендера имеет такое право;

2) аффилиированное лицо потенциального поставщика - любое физическое или юридическое лицо, которое имеет право прямо и (или) косвенно определять решения и (или) оказывать влияние на принимаемые данным потенциальным поставщиком решения, в том числе в силу договора или иной сделки, а также любое физическое или юридическое лицо, в отношении которого данный потенциальный поставщик имеет такое право;

3) заказчик - администраторы республиканских и местных бюджетных программ здравоохранения и организации здравоохранения, осуществляющие закуп в соответствии с настоящими Правилами;

4) закуп - приобретение заказчиком лекарственных средств за счет имеющихся в его распоряжении денег для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в порядке и способами, установленными настоящими Правилами;

5) однородные лекарственные средства - взаимозаменяемые лекарственные средства, содержащие аналогичное действующее вещество или аналогичный состав, обладающие одинаковым фармакологическим действием;

6) потенциальный поставщик - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, участвующий в процессе закупа с целью заключения договора о закупе лекарственных средств;

7) тендер - способ закупа, предусматривающий открытую конкуренцию между потенциальными поставщиками и направленный на определение наиболее выгодных условий договора о закупе лекарственных средств;

8) тендерная документация - документ, содержащий условия и порядок проведения тендера, представляемый потенциальному поставщику для подготовки тендерной заявки;

9) тендерная заявка - тендерное предложение потенциального поставщика, составленное в соответствии с тендерной документацией;

10) тендерная комиссия - комиссия, которая формируется из числа работников организатора тендера для организации и проведения тендера;

11) организатор тендера - заказчик или лицо, определенное заказчиком в соответствии с законодательством Республики Казахстан, для организации и проведения тендера;

12) отечественный товаропроизводитель - юридическое или физическое лицо, являющееся резидентом Республики Казахстан и производящее на территории Республики Казахстан лекарственные средства, использующее не менее 85 процентов местных трудовых ресурсов.

Глава 2. Принципы и способы закупа лекарственных средств для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи

3. Закуп лекарственных средств проводится с соблюдением принципов:

1) оптимального и эффективного расходования бюджетных средств, используемых для закупа лекарственных средств;

2) предоставления всем потенциальным поставщикам равных возможностей для участия в процессе закупа, кроме случаев, предусмотренных настоящими Правилами;

3) добросовестной конкуренции среди потенциальных поставщиков;

4) гласности процесса закупа.

4. Работникам, а также аффилиированным лицам организатора тендера, запрещается участвовать в качестве потенциальных поставщиков при осуществлении закупа, регулируемого настоящими Правилами.

Потенциальный поставщик и его аффилиированное лицо не имеют права участвовать в одном лоте.

5. Работник организатора тендера не может выполнять обязанности, связанные с процедурами закупа, если он является близким родственником (родители, супруг(а), братья, сестры, дети) должностного или доверенного лица потенциального поставщика либо иным образом лично заинтересован в результатах тендера.

6. Осуществление закупа лекарственных средств для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи может осуществляться следующими способами:

1) проведение тендера;

2) закуп лекарственных средств, объем закупа которых не превышает двухтысячекратного размера месячного расчетного показателя;

3) закуп лекарственных средств из одного источника.

Глава 3. Квалификационные требования, предъявляемые к потенциальному поставщику

7. Для участия в закупе потенциальный поставщик должен соответствовать следующим квалификационным требованиям:

1) обладать профессиональной квалификацией, а также опытом работы на фармацевтическом рынке Республики Казахстан не менее одного года;

2) иметь необходимые финансовые, материальные и трудовые ресурсы для исполнения обязательств по договору о закупе лекарственных средств;

3) обладать гражданской правоспособностью для заключения договора о закупе лекарственных средств;

4) являться платежеспособным, на момент проведения закупа не подлежать ликвидации, его финансово - хозяйственная деятельность не должна быть приостановлена в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

8. Потенциальный поставщик в подтверждение его соответствия квалификационным требованиям представляет организатору тендера копии аттестатов, свидетельств, патентов, лицензий, сертификатов, дипломов, справок и иных документов.

Юридические лица, для которых законодательными актами Республики Казахстан установлено обязательное проведение аудита, представляют также аудиторский отчет за последний финансовый год.

9. Организатор тендера не вправе предъявлять к потенциальному поставщику квалификационные требования, не предусмотренных пунктом 7 настоящих Правил.

Глава 4. Требования к закупаемым на тендере лекарственным средствам

10. Требования к закупаемым на тендере лекарственным средствам:

1) лекарственные средства должны быть в установленном законодательством порядке зарегистрированы в Республике Казахстан и готовы к применению;

2) лекарственные средства, требующие хранения при низких температурах и защиты от замораживания, должны храниться и перевозиться в специальных емкостях для обеспечения сохранности от пункта погрузки до пункта конечного потребителя;

3) потребительская упаковка и инструкция по применению лекарственного средства должны соответствовать требованиям, установленным законодательством Республики Казахстан;

4) остаточный срок годности на момент поставки устанавливается в тендерной документации отдельно по каждому лоту;

5) лекарственные средства должны быть произведены в условиях, соответствующих международным стандартам;

6) лекарственные средства должны иметь данные о клинической эффективности для оригинальных лекарственных средств или данные о биоэквивалентности для воспроизведенных лекарственных средств (данное требование устанавливается по усмотрению организатора тендера).

11. Организатор тендера не вправе устанавливать к закупаемым лекарственным средствам требования, не предусмотренные пунктом 10 настоящих Правил.